Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetická studie u pacientů, kteří dostávají léčbu Hodgkinovy ​​choroby nebo dětského mozkového nádoru

13. října 2015 aktualizováno: Duke University

Analýza mutací spojených se sekundární leukémií nebo non-Hodgkinovým lymfomem u pacientů léčených pro Hodgkinovu chorobu nebo dětské mozkové nádory

ODŮVODNĚNÍ: Stanovení genetických markerů pro leukémii nebo non-Hodgkinův lymfom, který je sekundární k Hodgkinově chorobě a dětským mozkovým nádorům, může lékařům pomoci identifikovat pacienty, kteří jsou ohroženi těmito rakovinami.

ÚČEL: Klinická studie ke stanovení přítomnosti určitých genů u pacientů, kteří dostávají léčbu Hodgkinovy ​​choroby nebo dětských mozkových nádorů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Určit frekvenci chromozomových aberací 3, 11 a 21 v lymfocytech periferní krve (PBL) specificky spojených s akutní myeloidní leukémií u pacientů s Hodgkinovou chorobou dospělých nebo dětí léčených radioterapií a/nebo chemoterapií. II. Určete frekvenci těchto aberací u pacientů s pediatrickými nádory centrálního nervového systému léčených radioterapií a/nebo chemoterapií. III. Určete alotyp glutathion-S-transferázy spojený s lidskou toxikologickou odpovědí na expozici karcinogenu u těchto pacientů. IV. Určete frekvenci přeskupení genu t(14;18), spojeného s deregulací protoonkogenu bcl-2 u non-Hodgkinova lymfomu, v PBL těchto pacientů.

PŘEHLED: Před radioterapií a/nebo chemoterapií, každé 4 týdny během a každé 3 měsíce po ní se odebere další zkumavka krve. DNA je izolována ze vzorku krve a genotypy GSTM1, GSTT1 a různé cytochrom P (CYP) 450 jsou určeny polymerázovou řetězovou reakcí (PCR). Mononukleární leukocyty jsou analyzovány na chromozomové aberace na chromozomech číslo 3, 11 a 21. U každého pacienta je stanoven karyotyp před léčbou a frekvence translokací. DNA lymfocytů periferní krve se také vyšetřuje na přeuspořádání genu t(14;18).

PŘEDPOKLADANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude během 2 let získáno celkem 50 pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Diagnóza Hodgkinovy ​​choroby Dospělý nebo dítě NEBO Diagnóza primární malignity centrálního nervového systému (CNS) 16 a pod Meduloblastom Ependymom Gliom mozkového kmene Astrocytom Primitivní neuroektodermální tumor (PNET) Navrhovaná terapie musí zahrnovat zevní radioterapii a/nebo chemoterapii

CHARAKTERISTIKY PACIENTA: Věk: Viz Charakteristika onemocnění Libovolný věk Výkonnostní stav: Nespecifikováno Předpokládaná délka života: Neuvedeno Hematopoetický: Neuvedeno Jaterní: Neuvedeno Ledvina: Neuvedeno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Neuvedeno Chemoterapie: Viz Charakteristika onemocnění Endokrinní léčba: Neuvedeno Radioterapie: Viz Charakteristika onemocnění Chirurgie: Neuvedeno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Edward C. Halperin, MD, Duke Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1997

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2000

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2004

První zveřejněno (ODHAD)

4. května 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000067681
  • DUMC-0113-99-1R2
  • DUMC-IRB-086-97-1
  • NCI-G00-1840

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mutační analýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit