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Estudio genético en pacientes en tratamiento por enfermedad de Hodgkin o tumor cerebral infantil

13 de octubre de 2015 actualizado por: Duke University

Análisis de mutaciones asociadas con leucemia secundaria o linfoma no Hodgkin en pacientes tratados por enfermedad de Hodgkin o tumores cerebrales infantiles

FUNDAMENTO: La determinación de marcadores genéticos para la leucemia o el linfoma no Hodgkin secundario a la enfermedad de Hodgkin y los tumores cerebrales infantiles puede ayudar a los médicos a identificar a los pacientes que están en riesgo de padecer estos tipos de cáncer.

OBJETIVO: Ensayo clínico para determinar la presencia de ciertos genes en pacientes que están recibiendo tratamiento para la enfermedad de Hodgkin o tumores cerebrales infantiles.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS: I. Determinar la frecuencia de aberraciones cromosómicas 3, 11 y 21 en linfocitos de sangre periférica (LSP) específicamente asociadas a leucemia mielógena aguda en pacientes con enfermedad de Hodgkin del adulto o pediátrico tratados con radioterapia y/o quimioterapia. II. Determinar la frecuencia de estas aberraciones en pacientes con tumores pediátricos del sistema nervioso central tratados con radioterapia y/o quimioterapia. tercero Determinar el alotipo de glutatión-S-transferasa, asociado con la respuesta toxicológica humana a la exposición a carcinógenos, para estos pacientes. IV. Determinar la frecuencia del reordenamiento del gen t(14;18), asociado con la desregulación del protooncogén bcl-2 en el linfoma no Hodgkin, en PBL de estos pacientes.

ESQUEMA: Se recolecta un tubo extra de sangre antes, cada 4 semanas durante y cada 3 meses después de la radioterapia y/o quimioterapia. El ADN se aísla de la muestra de sangre y los genotipos GSTM1, GSTT1 y varios citocromos P (CYP) 450 se determinan mediante la reacción en cadena de la polimerasa (PCR). Los leucocitos mononucleares se analizan en busca de aberraciones cromosómicas en los cromosomas 3, 11 y 21. El cariotipo previo al tratamiento y la frecuencia de las translocaciones se determinan para cada paciente. El ADN de los linfocitos de sangre periférica también se examina en busca de reordenamientos del gen t(14;18).

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 50 pacientes para este estudio dentro de 2 años.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

19

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Diagnóstico de la enfermedad de Hodgkin Adulto o niño O Diagnóstico de malignidad primaria del sistema nervioso central (SNC) 16 años o menos Meduloblastoma Ependimoma Glioma del tronco encefálico Astrocitoma Tumor neuroectodérmico primitivo (PNET) La terapia propuesta debe incluir radioterapia de haz externo y/o quimioterapia

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: Ver Características de la enfermedad Cualquier edad Estado funcional: No especificado Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: No especificado Hepático: No especificado Renal: No especificado

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: Ver Características de la enfermedad Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: Ver Características de la enfermedad Cirugía: No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Edward C. Halperin, MD, Duke Cancer Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1997

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2000

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2001

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2004

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de mayo de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

15 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2015

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000067681
  • DUMC-0113-99-1R2
  • DUMC-IRB-086-97-1
  • NCI-G00-1840

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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