- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00006342
Estudio genético en pacientes en tratamiento por enfermedad de Hodgkin o tumor cerebral infantil
Análisis de mutaciones asociadas con leucemia secundaria o linfoma no Hodgkin en pacientes tratados por enfermedad de Hodgkin o tumores cerebrales infantiles
FUNDAMENTO: La determinación de marcadores genéticos para la leucemia o el linfoma no Hodgkin secundario a la enfermedad de Hodgkin y los tumores cerebrales infantiles puede ayudar a los médicos a identificar a los pacientes que están en riesgo de padecer estos tipos de cáncer.
OBJETIVO: Ensayo clínico para determinar la presencia de ciertos genes en pacientes que están recibiendo tratamiento para la enfermedad de Hodgkin o tumores cerebrales infantiles.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
OBJETIVOS: I. Determinar la frecuencia de aberraciones cromosómicas 3, 11 y 21 en linfocitos de sangre periférica (LSP) específicamente asociadas a leucemia mielógena aguda en pacientes con enfermedad de Hodgkin del adulto o pediátrico tratados con radioterapia y/o quimioterapia. II. Determinar la frecuencia de estas aberraciones en pacientes con tumores pediátricos del sistema nervioso central tratados con radioterapia y/o quimioterapia. tercero Determinar el alotipo de glutatión-S-transferasa, asociado con la respuesta toxicológica humana a la exposición a carcinógenos, para estos pacientes. IV. Determinar la frecuencia del reordenamiento del gen t(14;18), asociado con la desregulación del protooncogén bcl-2 en el linfoma no Hodgkin, en PBL de estos pacientes.
ESQUEMA: Se recolecta un tubo extra de sangre antes, cada 4 semanas durante y cada 3 meses después de la radioterapia y/o quimioterapia. El ADN se aísla de la muestra de sangre y los genotipos GSTM1, GSTT1 y varios citocromos P (CYP) 450 se determinan mediante la reacción en cadena de la polimerasa (PCR). Los leucocitos mononucleares se analizan en busca de aberraciones cromosómicas en los cromosomas 3, 11 y 21. El cariotipo previo al tratamiento y la frecuencia de las translocaciones se determinan para cada paciente. El ADN de los linfocitos de sangre periférica también se examina en busca de reordenamientos del gen t(14;18).
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 50 pacientes para este estudio dentro de 2 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Diagnóstico de la enfermedad de Hodgkin Adulto o niño O Diagnóstico de malignidad primaria del sistema nervioso central (SNC) 16 años o menos Meduloblastoma Ependimoma Glioma del tronco encefálico Astrocitoma Tumor neuroectodérmico primitivo (PNET) La terapia propuesta debe incluir radioterapia de haz externo y/o quimioterapia
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: Ver Características de la enfermedad Cualquier edad Estado funcional: No especificado Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: No especificado Hepático: No especificado Renal: No especificado
TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: Ver Características de la enfermedad Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: Ver Características de la enfermedad Cirugía: No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Edward C. Halperin, MD, Duke Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- glioma de tronco encefálico infantil no tratado
- astrocitoma cerebral infantil de alto grado
- linfoma de Hodgkin adulto recurrente
- Linfoma de Hodgkin infantil recurrente/refractario
- Linfoma de Hodgkin en adultos en estadio III
- Linfoma de Hodgkin en adultos en estadio IV
- meduloblastoma infantil no tratado
- astrocitoma cerebeloso infantil no tratado
- ependimoma infratentorial infantil
- ependimoma infantil recién diagnosticado
- Linfoma de Hodgkin infantil en estadio IV
- Linfoma de Hodgkin infantil en estadio III
- Linfoma de Hodgkin en adultos en estadio I
- Linfoma de Hodgkin en adultos en estadio II
- Linfoma de Hodgkin infantil en estadio I
- Linfoma de Hodgkin infantil en estadio II
- ependimoma supratentorial infantil
- Tumor neuroectodérmico primitivo supratentorial infantil recurrente
- astrocitoma cerebeloso infantil recurrente
- astrocitoma cerebral infantil recurrente
- ependimoma infantil recurrente
- glioma de tronco encefálico infantil recurrente
- meduloblastoma infantil recurrente
- astrocitoma cerebral infantil de bajo grado
- Tumor neuroectodérmico primitivo supratentorial infantil no tratado
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Neoplasias por sitio
- Linfoma
- Enfermedad de Hodgkin
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000067681
- DUMC-0113-99-1R2
- DUMC-IRB-086-97-1
- NCI-G00-1840
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