Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetische studie bij patiënten die worden behandeld voor de ziekte van Hodgkin of hersentumor bij kinderen

13 oktober 2015 bijgewerkt door: Duke University

Analyses van mutaties geassocieerd met secundaire leukemie of non-Hodgkin-lymfoom bij patiënten behandeld voor de ziekte van Hodgkin of hersentumoren bij kinderen

RATIONALE: Bepaling van genetische markers voor leukemie of non-Hodgkin-lymfoom dat secundair is aan de ziekte van Hodgkin en hersentumoren bij kinderen kan artsen helpen patiënten te identificeren die risico lopen op deze vormen van kanker.

DOEL: Klinische studie om de aanwezigheid van bepaalde genen vast te stellen bij patiënten die worden behandeld voor de ziekte van Hodgkin of hersentumoren bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Bepaal de frequentie van chromosoom 3, 11 en 21 aberraties in perifere bloedlymfocyten (PBL) specifiek geassocieerd met acute myeloïde leukemie bij patiënten met de ziekte van Hodgkin bij volwassenen of kinderen die worden behandeld met radiotherapie en/of chemotherapie. II. Bepaal de frequentie van deze afwijkingen bij patiënten met tumoren van het centrale zenuwstelsel bij kinderen die zijn behandeld met radiotherapie en/of chemotherapie. III. Bepaal het glutathion-S-transferase allotype, geassocieerd met humane toxicologische respons op blootstelling aan carcinogeen, voor deze patiënten. IV. Bepaal de frequentie van herschikking van het t(14;18)-gen, geassocieerd met deregulering van het bcl-2 proto-oncogen bij non-Hodgkin-lymfoom, in PBL van deze patiënten.

OVERZICHT: Voor, elke 4 weken tijdens en elke 3 maanden na radiotherapie en/of chemotherapie wordt een extra buisje bloed afgenomen. DNA wordt geïsoleerd uit het bloedmonster en de GSTM1-, GSTT1- en verschillende cytochroom P (CYP) 450-genotypes worden bepaald door polymerasekettingreactie (PCR). Mononucleaire leukocyten worden geanalyseerd op chromosoomafwijkingen op chromosoomnummers 3, 11 en 21. Het karyotype vóór de behandeling en de frequentie van translocaties worden voor elke patiënt bepaald. DNA van perifere bloedlymfocyten wordt ook onderzocht op herrangschikkingen van het t(14;18)-gen.

VERWACHTE ACCRUAL: Binnen 2 jaar zullen in totaal 50 patiënten voor deze studie worden opgebouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

19

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTEKENMERKEN: Diagnose van de ziekte van Hodgkin Volwassene of kind OF Diagnose van primaire maligniteit van het centrale zenuwstelsel (CZS) 16 en onder Medulloblastoom Ependymoom Hersenstamglioom Astrocytoom Primitieve neuro-ectodermale tumor (PNET) Voorgestelde therapie moet uitwendige radiotherapie en/of chemotherapie omvatten

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: zie ziektekenmerken Elke leeftijd Prestatiestatus: niet gespecificeerd Levensverwachting: niet gespecificeerd Hematopoëtisch: niet gespecificeerd Lever: niet gespecificeerd Nier: niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Biologische therapie: Niet gespecificeerd Chemotherapie: Zie Ziektekenmerken Endocriene therapie: Niet gespecificeerd Radiotherapie: Zie Ziektekenmerken Chirurgie: Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Edward C. Halperin, MD, Duke Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 1997

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2000

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2004

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 mei 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

15 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000067681
  • DUMC-0113-99-1R2
  • DUMC-IRB-086-97-1
  • NCI-G00-1840

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren