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接受霍奇金病或儿童脑肿瘤治疗的患者的基因研究

2015年10月13日更新者：Duke University

霍奇金病或儿童脑肿瘤患者继发性白血病或非霍奇金淋巴瘤相关突变分析

理由：确定继发于霍奇金病和儿童脑肿瘤的白血病或非霍奇金淋巴瘤的遗传标记可能有助于医生识别有患这些癌症风险的患者。

目的：临床试验以确定正在接受霍奇金病或儿童脑肿瘤治疗的患者中某些基因的存在。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目标：I. 确定外周血淋巴细胞 (PBL) 中 3、11 和 21 号染色体畸变的频率，这些畸变与接受放疗和/或化疗的成人或儿童霍奇金病患者的急性髓性白血病特别相关。二。确定接受放疗和/或化疗的儿童中枢神经系统肿瘤患者出现这些畸变的频率。三、确定这些患者的谷胱甘肽-S-转移酶同种异型，与人类对致癌物暴露的毒理学反应相关。四、在这些患者的 PBL 中，确定与非霍奇金淋巴瘤中 bcl-2 原癌基因失调相关的 t(14;18) 基因重排的频率。

大纲：在放疗和/或化疗之前、期间每 4 周以及之后每 3 个月额外采集一管血液。从血液样本中分离出 DNA，并通过聚合酶链反应 (PCR) 确定 GSTM1、GSTT1 和各种细胞色素 P (CYP) 450 基因型。分析单核白细胞在 3、11 和 21 号染色体上的染色体畸变。确定每位患者的治疗前核型和易位频率。还检查外周血淋巴细胞 DNA 的 t(14;18) 基因重排。

预计应计：本研究将在 2 年内累积 50 名患者。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- North Carolina
  - Durham、North Carolina、美国、27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
OLDER_ADULT
孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征：霍奇金病的诊断成人或儿童 OR 原发性中枢神经系统 (CNS) 恶性肿瘤的诊断 16 岁及以下髓母细胞瘤室管膜瘤脑干神经胶质瘤星形细胞瘤原始神经外胚层肿瘤 (PNET) 建议的治疗必须包括外照射放疗和/或化疗

患者特征：年龄：见疾病特征任何年龄体能状态：未指定预期寿命：未指定造血：未指定肝脏：未指定肾脏：未指定

先前同时进行的治疗：生物疗法：未指定化学疗法：参见疾病特征内分泌治疗：未指定放射疗法：参见疾病特征手术：未指定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Duke University

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

学习椅：Edward C. Halperin, MD、Duke Cancer Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1997年1月1日

初级完成 (实际的)

2000年9月1日

研究完成 (实际的)

2001年1月1日

研究注册日期

首次提交

2000年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2004年5月3日

首次发布 (估计)

2004年5月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月13日

最后验证

2013年6月1日