- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00006342
Estudo genético em pacientes recebendo tratamento para doença de Hodgkin ou tumor cerebral infantil
Análises de mutações associadas à leucemia secundária ou linfoma não-Hodgkin em pacientes tratados para doença de Hodgkin ou tumores cerebrais infantis
JUSTIFICATIVA: A determinação de marcadores genéticos para leucemia ou linfoma não-Hodgkin secundário à doença de Hodgkin e tumores cerebrais infantis pode ajudar os médicos a identificar pacientes com risco para esses tipos de câncer.
OBJETIVO: Ensaio clínico para determinar a presença de certos genes em pacientes que estão recebendo tratamento para a doença de Hodgkin ou tumores cerebrais infantis.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
OBJETIVOS: I. Determinar a frequência de aberrações cromossômicas 3, 11 e 21 em linfócitos do sangue periférico (PBL) especificamente associados à leucemia mielóide aguda em pacientes com doença de Hodgkin adulto ou pediátrico tratados com radioterapia e/ou quimioterapia. II. Determine a frequência dessas aberrações em pacientes com tumores pediátricos do sistema nervoso central tratados com radioterapia e/ou quimioterapia. III. Determinar o alótipo glutationa-S-transferase, associado à resposta toxicológica humana à exposição a carcinógenos, para esses pacientes. 4. Determinar a frequência do rearranjo do gene t(14;18), associado à desregulação do proto-oncogene bcl-2 no linfoma não-Hodgkin, na PBL desses pacientes.
ESBOÇO: Um tubo extra de sangue é coletado antes, a cada 4 semanas durante e a cada 3 meses após a radioterapia e/ou quimioterapia. O DNA é isolado da amostra de sangue e os genótipos GSTM1, GSTT1 e vários do citocromo P (CYP) 450 são determinados por reação em cadeia da polimerase (PCR). Os leucócitos mononucleares são analisados quanto a aberrações cromossômicas nos cromossomos números 3, 11 e 21. O cariótipo pré-tratamento e a frequência de translocações são determinados para cada paciente. O DNA de linfócitos do sangue periférico também é examinado para rearranjos do gene t(14;18).
ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 50 pacientes será acumulado para este estudo dentro de 2 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Diagnóstico de doença de Hodgkin Adulto ou criança OU Diagnóstico de malignidade primária do sistema nervoso central (SNC) 16 anos ou menos Meduloblastoma Ependimoma Glioma do tronco cerebral Astrocitoma Tumor neuroectodérmico primitivo (PNET) A terapia proposta deve incluir radioterapia externa e/ou quimioterapia
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: Consulte as características da doença Qualquer idade Status de desempenho: Não especificado Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Não especificado Hepático: Não especificado Renal: Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Não especificado Quimioterapia: Consulte as Características da Doença Terapia endócrina: Não especificado Radioterapia: Consulte as Características da Doença Cirurgia: Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Edward C. Halperin, MD, Duke Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- glioma de tronco cerebral infantil não tratado
- astrocitoma cerebral de alto grau na infância
- linfoma de Hodgkin adulto recorrente
- linfoma de Hodgkin infantil recorrente/refratário
- Linfoma de Hodgkin adulto estágio III
- Linfoma de Hodgkin adulto estágio IV
- meduloblastoma infantil não tratado
- astrocitoma cerebelar infantil não tratado
- ependimoma infratentorial da infância
- ependimoma infantil recém-diagnosticado
- linfoma de Hodgkin na infância estágio IV
- Linfoma de Hodgkin na infância estágio III
- Linfoma de Hodgkin adulto estágio I
- Linfoma de Hodgkin adulto estágio II
- Linfoma de Hodgkin na infância estágio I
- linfoma de Hodgkin na infância estágio II
- ependimoma supratentorial infantil
- Tumor neuroectodérmico primitivo supratentorial recorrente da infância
- astrocitoma cerebelar infantil recorrente
- astrocitoma cerebral infantil recorrente
- ependimoma infantil recorrente
- glioma do tronco cerebral recorrente na infância
- meduloblastoma infantil recorrente
- astrocitoma cerebral de baixo grau na infância
- tumor neuroectodérmico primitivo supratentorial infantil não tratado
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000067681
- DUMC-0113-99-1R2
- DUMC-IRB-086-97-1
- NCI-G00-1840
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