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Estudo genético em pacientes recebendo tratamento para doença de Hodgkin ou tumor cerebral infantil

13 de outubro de 2015 atualizado por: Duke University

Análises de mutações associadas à leucemia secundária ou linfoma não-Hodgkin em pacientes tratados para doença de Hodgkin ou tumores cerebrais infantis

JUSTIFICATIVA: A determinação de marcadores genéticos para leucemia ou linfoma não-Hodgkin secundário à doença de Hodgkin e tumores cerebrais infantis pode ajudar os médicos a identificar pacientes com risco para esses tipos de câncer.

OBJETIVO: Ensaio clínico para determinar a presença de certos genes em pacientes que estão recebendo tratamento para a doença de Hodgkin ou tumores cerebrais infantis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS: I. Determinar a frequência de aberrações cromossômicas 3, 11 e 21 em linfócitos do sangue periférico (PBL) especificamente associados à leucemia mielóide aguda em pacientes com doença de Hodgkin adulto ou pediátrico tratados com radioterapia e/ou quimioterapia. II. Determine a frequência dessas aberrações em pacientes com tumores pediátricos do sistema nervoso central tratados com radioterapia e/ou quimioterapia. III. Determinar o alótipo glutationa-S-transferase, associado à resposta toxicológica humana à exposição a carcinógenos, para esses pacientes. 4. Determinar a frequência do rearranjo do gene t(14;18), associado à desregulação do proto-oncogene bcl-2 no linfoma não-Hodgkin, na PBL desses pacientes.

ESBOÇO: Um tubo extra de sangue é coletado antes, a cada 4 semanas durante e a cada 3 meses após a radioterapia e/ou quimioterapia. O DNA é isolado da amostra de sangue e os genótipos GSTM1, GSTT1 e vários do citocromo P (CYP) 450 são determinados por reação em cadeia da polimerase (PCR). Os leucócitos mononucleares são analisados ​​quanto a aberrações cromossômicas nos cromossomos números 3, 11 e 21. O cariótipo pré-tratamento e a frequência de translocações são determinados para cada paciente. O DNA de linfócitos do sangue periférico também é examinado para rearranjos do gene t(14;18).

ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 50 pacientes será acumulado para este estudo dentro de 2 anos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

19

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Diagnóstico de doença de Hodgkin Adulto ou criança OU Diagnóstico de malignidade primária do sistema nervoso central (SNC) 16 anos ou menos Meduloblastoma Ependimoma Glioma do tronco cerebral Astrocitoma Tumor neuroectodérmico primitivo (PNET) A terapia proposta deve incluir radioterapia externa e/ou quimioterapia

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: Consulte as características da doença Qualquer idade Status de desempenho: Não especificado Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Não especificado Hepático: Não especificado Renal: Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Não especificado Quimioterapia: Consulte as Características da Doença Terapia endócrina: Não especificado Radioterapia: Consulte as Características da Doença Cirurgia: Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Edward C. Halperin, MD, Duke Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 1997

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2000

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2001

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2004

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de maio de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

15 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2015

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000067681
  • DUMC-0113-99-1R2
  • DUMC-IRB-086-97-1
  • NCI-G00-1840

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