Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetisk studie hos pasienter som mottar behandling for Hodgkins sykdom eller hjernesvulst i barndommen

13. oktober 2015 oppdatert av: Duke University

Analyser av mutasjoner assosiert med sekundær leukemi eller non-Hodgkins lymfom hos pasienter behandlet for Hodgkins sykdom eller hjernesvulster i barndommen

RASIONALE: Bestemmelse av genetiske markører for leukemi eller non-Hodgkins lymfom som er sekundært til Hodgkins sykdom og hjernesvulster i barndommen kan hjelpe leger med å identifisere pasienter som er i faresonen for disse kreftformene.

FORMÅL: Klinisk studie for å fastslå tilstedeværelsen av visse gener hos pasienter som får behandling for Hodgkins sykdom eller hjernesvulster i barndommen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Bestem frekvensen av kromosom 3, 11 og 21 avvik i perifere blodlymfocytter (PBL) spesifikt assosiert med akutt myelogen leukemi hos pasienter med voksen eller pediatrisk Hodgkins sykdom behandlet med strålebehandling og/eller kjemoterapi. II. Bestem hyppigheten av disse avvikene hos pasienter med pediatriske svulster i sentralnervesystemet behandlet med strålebehandling og/eller kjemoterapi. III. Bestem glutation-S-transferase-allotypen, assosiert med human toksikologisk respons på kreftfremkallende eksponering, for disse pasientene. IV. Bestem frekvensen av t(14;18)-genomorganisering, assosiert med deregulering av bcl-2-proto-onkogenet i non-Hodgkins lymfom, i PBL hos disse pasientene.

OVERSIGT: En ekstra slange med blod samles inn før, hver 4. uke under og hver 3. måned etter strålebehandling og/eller kjemoterapi. DNA isoleres fra blodprøven og GSTM1, GSTT1 og ulike cytokrom P (CYP) 450 genotyper bestemmes ved polymerasekjedereaksjon (PCR). Mononukleære leukocytter analyseres for kromosomavvik på kromosomnummer 3, 11 og 21. Forbehandlingskaryotype og frekvens av translokasjoner bestemmes for hver pasient. Lymfocytt-DNA fra perifert blod undersøkes også for t(14;18)-genomorganiseringer.

PROSJEKTERT PASSERING: Totalt 50 pasienter vil bli påløpt for denne studien innen 2 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

19

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Diagnose av Hodgkins sykdom Voksen eller barn ELLER Diagnose av primær sentralnervesystem (CNS) malignitet 16 og under Medulloblastoma Ependymoma Hjernestamgliom Astrocytoma Primitiv nevroektodermal tumor (PNET) Foreslått terapi må inkludere ekstern strålebehandling og/eller kjemoterapi

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Se Sykdomskarakteristikk Alle aldre Prestasjonsstatus: Ikke spesifisert Forventet levealder: Ikke spesifisert Hematopoetisk: Ikke spesifisert Lever: Ikke spesifisert Nyre: Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke spesifisert Kjemoterapi: Se Sykdomsegenskaper Endokrin terapi: Ikke spesifisert Strålebehandling: Se Sykdomskarakteristika Kirurgi: Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Edward C. Halperin, MD, Duke Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 1997

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2000

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2004

Først lagt ut (ANSLAG)

4. mai 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2015

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000067681
  • DUMC-0113-99-1R2
  • DUMC-IRB-086-97-1
  • NCI-G00-1840

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere