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Studio genetico in pazienti che ricevono cure per la malattia di Hodgkin o tumore cerebrale infantile

13 ottobre 2015 aggiornato da: Duke University

Analisi delle mutazioni associate a leucemia secondaria o linfoma non Hodgkin in pazienti trattati per morbo di Hodgkin o tumori cerebrali infantili

RAZIONALE: La determinazione dei marcatori genetici per la leucemia o il linfoma non-Hodgkin che è secondario alla malattia di Hodgkin e ai tumori cerebrali infantili può aiutare i medici a identificare i pazienti che sono a rischio per questi tumori.

SCOPO: Studio clinico per determinare la presenza di alcuni geni in pazienti che stanno ricevendo un trattamento per la malattia di Hodgkin o tumori cerebrali infantili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI: I. Determinare la frequenza delle aberrazioni cromosomiche 3, 11 e 21 nei linfociti del sangue periferico (PBL) specificamente associate alla leucemia mieloide acuta in pazienti con malattia di Hodgkin adulta o pediatrica trattati con radioterapia e/o chemioterapia. II. Determinare la frequenza di queste aberrazioni in pazienti con tumori pediatrici del sistema nervoso centrale trattati con radioterapia e/o chemioterapia. III. Determinare l'allotipo glutatione-S-transferasi, associato alla risposta tossicologica umana all'esposizione cancerogena, per questi pazienti. IV. Determinare la frequenza del riarrangiamento del gene t(14;18), associato alla deregolazione del proto-oncogene bcl-2 nel linfoma non-Hodgkin, nel PBL di questi pazienti.

SCHEMA: Una provetta extra di sangue viene raccolta prima, ogni 4 settimane durante e ogni 3 mesi dopo la radioterapia e/o la chemioterapia. Il DNA viene isolato dal campione di sangue e i genotipi GSTM1, GSTT1 e vari genotipi del citocromo P (CYP) 450 vengono determinati mediante reazione a catena della polimerasi (PCR). I leucociti mononucleati vengono analizzati per le aberrazioni cromosomiche sui numeri cromosomici 3, 11 e 21. Il cariotipo pretrattamento e la frequenza delle traslocazioni sono determinati per ciascun paziente. Il DNA dei linfociti del sangue periferico viene anche esaminato per i riarrangiamenti del gene t(14;18).

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: un totale di 50 pazienti verrà maturato per questo studio entro 2 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

19

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Diagnosi del morbo di Hodgkin Adulto o bambino OPPURE Diagnosi di tumore maligno primario del sistema nervoso centrale (SNC) 16 e inferiore Medulloblastoma Ependimoma Glioma del tronco cerebrale Astrocitoma Tumore neuroectodermico primitivo (PNET) La terapia proposta deve includere la radioterapia a fasci esterni e/o la chemioterapia

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: vedere Caratteristiche della malattia Qualsiasi età Performance status: Non specificato Aspettativa di vita: Non specificato Ematopoietico: Non specificato Epatico: Non specificato Renale: Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Terapia endocrina: non specificata Radioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Chirurgia: non specificata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Edward C. Halperin, MD, Duke Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 1997

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2000

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2004

Primo Inserito (STIMA)

4 maggio 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000067681
  • DUMC-0113-99-1R2
  • DUMC-IRB-086-97-1
  • NCI-G00-1840

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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