- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00006342
Генетическое исследование пациентов, получающих лечение болезни Ходжкина или детской опухоли головного мозга
Анализ мутаций, связанных со вторичным лейкозом или неходжкинской лимфомой у пациентов, получавших лечение болезни Ходжкина или опухолей головного мозга в детском возрасте
ОБОСНОВАНИЕ: определение генетических маркеров лейкемии или неходжкинской лимфомы, которые являются вторичными по отношению к болезни Ходжкина и детским опухолям головного мозга, может помочь врачам выявить пациентов с риском развития этих видов рака.
ЦЕЛЬ: Клиническое исследование для определения наличия определенных генов у пациентов, получающих лечение от болезни Ходжкина или опухолей головного мозга у детей.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ЗАДАЧИ: I. Определить частоту аберраций хромосом 3, 11 и 21 в лимфоцитах периферической крови (ЛПК), специфически связанных с острым миелогенным лейкозом, у взрослых или детей с болезнью Ходжкина, получавших лучевую терапию и/или химиотерапию. II. Определите частоту этих аберраций у детей с опухолями центральной нервной системы, получавших лучевую терапию и/или химиотерапию. III. Определите аллотип глутатион-S-трансферазы, связанный с токсикологической реакцией человека на воздействие канцерогена, у этих пациентов. IV. Определить частоту реаранжировки гена t(14;18), связанную с нарушением регуляции протоонкогена bcl-2 при неходжкинской лимфоме, в ЛПК этих больных.
ПЛАН: Дополнительную пробирку крови собирают до, каждые 4 недели во время и каждые 3 месяца после лучевой терапии и/или химиотерапии. ДНК выделяют из образца крови и определяют GSTM1, GSTT1 и различные генотипы цитохрома P (CYP) 450 с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР). Мононуклеарные лейкоциты анализируют на хромосомные аберрации на хромосомах 3, 11 и 21. У каждого больного определяют до начала лечения кариотип и частоту транслокаций. ДНК лимфоцитов периферической крови также исследуют на наличие перестроек гена t(14;18).
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании в течение 2 лет будет набрано 50 пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Диагноз болезни Ходжкина Взрослый или ребенок ИЛИ Диагноз первичного злокачественного новообразования центральной нервной системы (ЦНС) 16 лет и младше Медуллобластома Эпендимома Глиома ствола головного мозга Астроцитома Примитивная нейроэктодермальная опухоль (ПНЭО) Предлагаемое лечение должно включать дистанционную лучевую терапию и/или химиотерапию
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА: Возраст: См. Характеристики заболевания Любой возраст Состояние здоровья: Не указано Ожидаемая продолжительность жизни: Не указано Кроветворная: Не уточнена Печеночная: Не уточнена Почечная: Не уточнена
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: Не уточнено Химиотерапия: См. Характеристики заболевания Эндокринная терапия: Не уточнено Лучевая терапия: См. Характеристики заболевания Хирургическое вмешательство: Не уточнено
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Edward C. Halperin, MD, Duke Cancer Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- нелеченая глиома ствола головного мозга у детей
- церебральная астроцитома высокой степени злокачественности у детей
- рецидивирующая лимфома Ходжкина у взрослых
- рецидивирующая/рефрактерная детская лимфома Ходжкина
- III стадия лимфомы Ходжкина у взрослых
- IV стадия лимфомы Ходжкина у взрослых
- нелеченая медуллобластома у детей
- нелеченая астроцитома мозжечка у детей
- инфратенториальная эпендимома у детей
- недавно диагностированная детская эпендимома
- IV стадия детской лимфомы Ходжкина
- III стадия детской лимфомы Ходжкина
- I стадия лимфомы Ходжкина у взрослых
- II стадия лимфомы Ходжкина у взрослых
- I стадия детской лимфомы Ходжкина
- II стадия детской лимфомы Ходжкина
- супратенториальная эпендимома у детей
- рецидивирующая супратенториальная примитивная нейроэктодермальная опухоль у детей
- рецидивирующая астроцитома мозжечка у детей
- рецидивирующая церебральная астроцитома у детей
- рецидивирующая детская эпендимома
- рецидивирующая глиома ствола головного мозга у детей
- рецидивирующая медуллобластома у детей
- низкодифференцированная церебральная астроцитома у детей
- нелеченая супратенториальная примитивная нейроэктодермальная опухоль у детей
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Новообразования по локализации
- Лимфома
- Болезнь Ходжкина
- Новообразования нервной системы
- Новообразования центральной нервной системы
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000067681
- DUMC-0113-99-1R2
- DUMC-IRB-086-97-1
- NCI-G00-1840
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования мутационный анализ
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий