Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генетическое исследование пациентов, получающих лечение болезни Ходжкина или детской опухоли головного мозга

13 октября 2015 г. обновлено: Duke University

Анализ мутаций, связанных со вторичным лейкозом или неходжкинской лимфомой у пациентов, получавших лечение болезни Ходжкина или опухолей головного мозга в детском возрасте

ОБОСНОВАНИЕ: определение генетических маркеров лейкемии или неходжкинской лимфомы, которые являются вторичными по отношению к болезни Ходжкина и детским опухолям головного мозга, может помочь врачам выявить пациентов с риском развития этих видов рака.

ЦЕЛЬ: Клиническое исследование для определения наличия определенных генов у пациентов, получающих лечение от болезни Ходжкина или опухолей головного мозга у детей.

Обзор исследования

Подробное описание

ЗАДАЧИ: I. Определить частоту аберраций хромосом 3, 11 и 21 в лимфоцитах периферической крови (ЛПК), специфически связанных с острым миелогенным лейкозом, у взрослых или детей с болезнью Ходжкина, получавших лучевую терапию и/или химиотерапию. II. Определите частоту этих аберраций у детей с опухолями центральной нервной системы, получавших лучевую терапию и/или химиотерапию. III. Определите аллотип глутатион-S-трансферазы, связанный с токсикологической реакцией человека на воздействие канцерогена, у этих пациентов. IV. Определить частоту реаранжировки гена t(14;18), связанную с нарушением регуляции протоонкогена bcl-2 при неходжкинской лимфоме, в ЛПК этих больных.

ПЛАН: Дополнительную пробирку крови собирают до, каждые 4 недели во время и каждые 3 месяца после лучевой терапии и/или химиотерапии. ДНК выделяют из образца крови и определяют GSTM1, GSTT1 и различные генотипы цитохрома P (CYP) 450 с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР). Мононуклеарные лейкоциты анализируют на хромосомные аберрации на хромосомах 3, 11 и 21. У каждого больного определяют до начала лечения кариотип и частоту транслокаций. ДНК лимфоцитов периферической крови также исследуют на наличие перестроек гена t(14;18).

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании в течение 2 лет будет набрано 50 пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

19

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Диагноз болезни Ходжкина Взрослый или ребенок ИЛИ Диагноз первичного злокачественного новообразования центральной нервной системы (ЦНС) 16 лет и младше Медуллобластома Эпендимома Глиома ствола головного мозга Астроцитома Примитивная нейроэктодермальная опухоль (ПНЭО) Предлагаемое лечение должно включать дистанционную лучевую терапию и/или химиотерапию

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА: Возраст: См. Характеристики заболевания Любой возраст Состояние здоровья: Не указано Ожидаемая продолжительность жизни: Не указано Кроветворная: Не уточнена Печеночная: Не уточнена Почечная: Не уточнена

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: Не уточнено Химиотерапия: См. Характеристики заболевания Эндокринная терапия: Не уточнено Лучевая терапия: См. Характеристики заболевания Хирургическое вмешательство: Не уточнено

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Edward C. Halperin, MD, Duke Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 1997 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2000 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2001 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2004 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 мая 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

15 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000067681
  • DUMC-0113-99-1R2
  • DUMC-IRB-086-97-1
  • NCI-G00-1840

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования мутационный анализ

Подписаться