- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00006342
Geneettinen tutkimus potilailla, jotka saavat hoitoa Hodgkinin taudista tai lapsuuden aivokasvaimesta
Toissijaiseen leukemiaan tai non-Hodgkinin lymfoomaan liittyvien mutaatioiden analyysit potilailla, joita hoidetaan Hodgkinin taudin tai lapsuuden aivokasvainten vuoksi
PERUSTELUT: Hodgkinin taudin ja lapsuuden aivokasvaimien aiheuttaman leukemian tai non-Hodgkinin lymfooman geneettisten markkerien määrittäminen voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan potilaita, joilla on riski sairastua näihin syöpiin.
TARKOITUS: Kliininen tutkimus tiettyjen geenien esiintymisen määrittämiseksi potilailla, jotka saavat hoitoa Hodgkinin taudin tai lapsuuden aivokasvainten vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Määrittää kromosomien 3, 11 ja 21 poikkeavuuksien esiintymistiheys perifeerisen veren lymfosyyteissä (PBL), jotka liittyvät erityisesti akuuttiin myelooiseen leukemiaan potilailla, joilla on aikuisten tai lasten Hodgkinin tauti ja joita hoidetaan sädehoidolla ja/tai kemoterapialla. II. Määritä näiden poikkeamien esiintymistiheys potilailla, joilla on lasten keskushermoston kasvaimia ja joita hoidetaan sädehoidolla ja/tai kemoterapialla. III. Määritä näille potilaille glutationi-S-transferaasin allotyyppi, joka liittyy ihmisen toksikologiseen vasteeseen karsinogeenille altistumiseen. IV. Määritä t(14;18)-geenin uudelleenjärjestelyn esiintyvyys, joka liittyy bcl-2-proto-onkogeenin deregulaatioon non-Hodgkinin lymfoomassa näiden potilaiden PBL:ssä.
YHTEENVETO: Ylimääräinen putki kerätään ennen sädehoitoa ja/tai kemoterapiaa, 4 viikon välein sen aikana ja 3 kuukauden välein sen jälkeen. DNA eristetään verinäytteestä ja GSTM1, GSTT1 ja erilaiset sytokromi P (CYP) 450 -genotyypit määritetään polymeraasiketjureaktiolla (PCR). Mononukleaariset leukosyytit analysoidaan kromosomipoikkeavuuksien varalta kromosominumeroilla 3, 11 ja 21. Jokaiselle potilaalle määritetään esikäsittelyn karyotyyppi ja translokaatioiden tiheys. Perifeerisen veren lymfosyytti-DNA tutkitaan myös t(14;18)-geenin uudelleenjärjestelyjen varalta.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 50 potilasta kertyy tähän tutkimukseen kahden vuoden sisällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SAIrauden OMINAISUUDET: Hodgkinin taudin diagnoosi Aikuinen tai lapsi TAI Primaarisen keskushermoston (CNS) pahanlaatuisuuden diagnoosi 16 ja alle Medulloblastooma Ependymooma Aivorungon gliooma Astrosytooma Primitiivinen neuroektodermaalinen kasvain (PNET) Ehdotettuun hoitoon tulee sisältyä ulkoinen kemoterapia ja/tai
POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: Katso Sairauden ominaisuudet Mikä tahansa ikä Suorituskyky: Ei määritelty Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: Ei määritelty Maksa: Ei määritelty Munuaiset: Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Katso sairauden ominaisuudet Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Katso Sairauden ominaisuudet Leikkaus: Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Edward C. Halperin, MD, Duke Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- hoitamaton lapsuuden aivorungon gliooma
- lapsuuden korkea-asteinen aivoastrosytooma
- toistuva aikuisen Hodgkin-lymfooma
- toistuva/refraktorinen lapsuuden Hodgkin-lymfooma
- vaiheen III aikuisen Hodgkin-lymfooma
- vaiheen IV aikuisen Hodgkin-lymfooma
- hoitamaton lapsuuden medulloblastooma
- hoitamaton lapsuuden pikkuaivojen astrosytooma
- lapsuuden infratentoriaalinen ependymooma
- hiljattain diagnosoitu lapsuuden ependymooma
- vaiheen IV lapsuuden Hodgkin-lymfooma
- vaiheen III lapsuuden Hodgkin-lymfooma
- I vaiheen aikuisten Hodgkin-lymfooma
- vaiheen II aikuisen Hodgkin-lymfooma
- vaiheen I lapsuuden Hodgkin-lymfooma
- vaiheen II lapsuuden Hodgkin-lymfooma
- lapsuuden supratentoriaalinen ependymooma
- toistuva lapsuuden supratentoriaalinen primitiivinen neuroektodermaalinen kasvain
- toistuva lapsuuden pikkuaivojen astrosytooma
- toistuva lapsuuden aivoastrosytooma
- toistuva lapsuuden ependymooma
- toistuva lapsuuden aivorungon gliooma
- toistuva lapsuuden medulloblastooma
- lapsuuden matala-asteinen aivoastrosytooma
- hoitamaton lapsuuden supratentoriaalinen primitiivinen neuroektodermaalinen kasvain
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000067681
- DUMC-0113-99-1R2
- DUMC-IRB-086-97-1
- NCI-G00-1840
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .