限局型小細胞肺癌患者の治療におけるモノクローナル抗体療法と BCG の併用

疾患の特徴:

• -組織学的または細胞学的に確認された限局性小細胞肺がん（SCLC）

  • -少なくとも2つの薬物化学療法レジメン（4〜6コース）および胸部放射線療法レジメンからなる一次併用治療を完了

    • 進行または再発の証拠がなく、臨床反応（完全または部分的）を達成している必要があります

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

演奏状況：

• カルノフスキー 60-100%

平均寿命：

• 指定されていない

造血：

• WBCが3,000/mm^3以上
• 血小板数が100,000/mm^3以上

肝臓：

• AST正常上限の1.5倍未満
• B型肝炎ではない

腎臓：

• 指定されていない

他の：

• 結核の病歴なし
• 精製タンパク質誘導体は少なくとも 5 IU まで陰性
• HIV陰性
• 深刻な活動性感染症はありません
• 全身的な抗生物質、抗ウイルス、または抗真菌治療を必要とする活動性感染症はありません
• 重篤な不安定慢性疾患なし
• -適切に治療された子宮頸部の上皮内癌または非黒色腫性皮膚癌を除いて、過去5年以内に他の悪性腫瘍はありません
• 研究を妨げる心理的、家族的、社会的、または地理的条件がないこと
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります

以前の同時療法：

生物学的療法：

• -以前の免疫療法から少なくとも4週間
• マウスタンパク質による前治療なし
• 最初の疾患進行前に他の同時免疫療法なし

化学療法:

• 病気の特徴を見る
• 最初の病状進行前に化学療法を併用しない

内分泌療法:

• 同時の全身性または慢性コルチコステロイドなし

放射線療法:

• 病気の特徴を見る
• 脾臓への事前放射線なし
• 最初の病勢進行前に放射線療法を併用しない

手術：

• SCLCの手術歴なし
• 脾臓摘出歴なし

他の：

• 以前の併用療法から少なくとも 4 週間
• SCLCの二次治療歴なし
• 他の以前の治験薬から少なくとも4週間
• 全身性抗ヒスタミン薬または非ステロイド性抗炎症薬の併用なし
• 最初の病状進行前に免疫抑制療法を併用しない