Terapia con anticorpi monoclonali più BCG nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio limitato

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio limitato (SCLC) confermato istologicamente o citologicamente

  • Trattamento combinato di prima linea completato costituito da almeno un regime di chemioterapia con 2 farmaci (da 4 a 6 cicli) e un regime di radioterapia toracica

    • Deve aver ottenuto una risposta clinica (completa o parziale) senza evidenza di progressione o recidiva

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 18 e oltre

Lo stato della prestazione:

• Karnofsky 60-100%

Aspettativa di vita:

• Non specificato

Ematopoietico:

• WBC maggiore di 3.000/mm^3
• Conta piastrinica superiore a 100.000/mm^3

Epatico:

• AST inferiore a 1,5 volte il limite superiore del normale
• Niente epatite B

Renale:

• Non specificato

Altro:

• Nessuna storia di tubercolosi
• Derivato proteico purificato negativo ad almeno 5 UI
• HIV negativo
• Nessuna grave infezione attiva
• Nessuna infezione attiva che richieda antibiotici sistemici, trattamenti antivirali o antimicotici
• Nessuna grave malattia cronica instabile
• Nessun altro tumore maligno precedente negli ultimi 5 anni eccetto carcinoma in situ della cervice adeguatamente trattato o carcinoma cutaneo non melanomatoso
• Nessuna condizione psicologica, familiare, sociologica o geografica che precluda lo studio
• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Almeno 4 settimane dalla precedente immunoterapia
• Nessuna precedente terapia con proteine ​​di topo
• Nessun'altra immunoterapia concomitante prima della prima progressione della malattia

Chemioterapia:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Nessuna chemioterapia concomitante prima della prima progressione della malattia

Terapia endocrina:

• Nessun corticosteroide sistemico o cronico concomitante

Radioterapia:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Nessuna precedente radiazione alla milza
• Nessuna radioterapia concomitante prima della prima progressione della malattia

Chirurgia:

• Nessun precedente intervento chirurgico per SCLC
• Nessuna precedente splenectomia

Altro:

• Almeno 4 settimane dalla precedente terapia di combinazione
• Nessuna precedente terapia di seconda linea per SCLC
• Almeno 4 settimane da altri agenti sperimentali precedenti
• Nessun antistaminico sistemico concomitante o farmaci antinfiammatori non steroidei
• Nessuna terapia immunosoppressiva concomitante prima della prima progressione della malattia