单克隆抗体疗法加 BCG 治疗局限期小细胞肺癌患者

疾病特征：

• 经组织学或细胞学证实的局限期小细胞肺癌 (SCLC)

  • 完成一线联合治疗，包括至少 2 种药物化疗方案（4 至 6 个疗程）和胸部放疗方案

    • 必须已达到临床反应（完全或部分）且没有进展或复发的证据

患者特征：

年龄：

• 18岁及以上

性能状态：

• 卡诺夫斯基 60-100%

预期寿命：

• 未指定

造血：

• 白细胞大于 3,000/mm^3
• 血小板计数大于 100,000/mm^3

肝脏：

• AST 低于正常上限的 1.5 倍
• 无乙肝

肾脏：

• 未指定

其他：

• 无结核病史
• 纯化蛋白衍生物阴性至少 5 IU
• 艾滋病毒阴性
• 无严重活动性感染
• 没有需要全身抗生素、抗病毒或抗真菌治疗的活动性感染
• 无严重不稳定的慢性疾病
• 除了经过充分治疗的宫颈原位癌或非黑素瘤性皮肤癌外，过去 5 年内没有其他既往恶性肿瘤
• 没有妨碍学习的心理、家庭、社会或地理条件
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 自上次免疫治疗后至少 4 周
• 之前没有使用小鼠蛋白进行治疗
• 在第一次疾病进展前没有其他同步免疫治疗

化疗：

• 见疾病特征
• 首次疾病进展前未进行同步化疗

内分泌治疗：

• 没有并发的全身性或慢性皮质类固醇

放疗：

• 见疾病特征
• 之前没有对脾脏进行辐射
• 首次疾病进展前未进行同步放疗

外科手术：

• 之前没有针对 SCLC 进行过手术
• 未行脾切除术

其他：

• 自先前联合治疗后至少 4 周
• 没有针对 SCLC 的既往二线治疗
• 至少 4 周后其他先前的调查代理
• 没有同时使用全身抗组胺药或非甾体类抗炎药
• 首次疾病进展前未同时接受免疫抑制治疗