Terapia con anticuerpos monoclonales más BCG en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio limitado

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) en estadio limitado confirmado histológica o citológicamente

  • Tratamiento combinado de primera línea completo que consta de al menos un régimen de quimioterapia de 2 fármacos (4 a 6 ciclos) y un régimen de radioterapia torácica

    • Debe haber logrado una respuesta clínica (completa o parcial) sin evidencia de progresión o recaída

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• WBC superior a 3000/mm^3
• Recuento de plaquetas superior a 100 000/mm^3

Hepático:

• AST inferior a 1,5 veces el límite superior de lo normal
• Sin hepatitis B

Renal:

• No especificado

Otro:

• Sin antecedentes de tuberculosis
• Derivado de proteína purificada negativo a al menos 5 UI
• VIH negativo
• Sin infección activa grave
• Sin infecciones activas que requieran antibióticos sistémicos, tratamientos antivirales o antifúngicos
• Sin enfermedad crónica inestable grave
• Ninguna otra neoplasia maligna previa en los últimos 5 años, excepto carcinoma in situ del cuello uterino tratado adecuadamente o cáncer de piel no melanomatoso
• Ninguna condición psicológica, familiar, sociológica o geográfica que impida el estudio.
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Al menos 4 semanas desde la inmunoterapia previa
• Sin terapia previa con proteínas de ratón
• Ninguna otra inmunoterapia concurrente antes de la primera progresión de la enfermedad

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Sin quimioterapia concurrente antes de la primera progresión de la enfermedad

Terapia endocrina:

• Sin corticosteroides sistémicos o crónicos concurrentes

Radioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Sin radiación previa al bazo
• Sin radioterapia concurrente antes de la primera progresión de la enfermedad

Cirugía:

• Sin cirugía previa para SCLC
• Sin esplenectomía previa

Otro:

• Al menos 4 semanas desde la terapia de combinación anterior
• Sin tratamiento previo de segunda línea para SCLC
• Al menos 4 semanas desde otro agente en investigación anterior
• Sin antihistamínicos sistémicos o antiinflamatorios no esteroideos concurrentes
• Sin terapia inmunosupresora concurrente antes de la primera progresión de la enfermedad