Terapia com anticorpos monoclonais mais BCG no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de pequenas células em estágio limitado

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer de pulmão de pequenas células (SCLC) em estágio limitado confirmado histológica ou citologicamente

  • Tratamento combinado de primeira linha concluído, consistindo em pelo menos um regime de quimioterapia com 2 medicamentos (4 a 6 ciclos) e um regime de radioterapia torácica

    • Deve ter alcançado resposta clínica (completa ou parcial) sem evidência de progressão ou recidiva

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• Karnofsky 60-100%

Expectativa de vida:

• Não especificado

Hematopoiético:

• WBC maior que 3.000/mm^3
• Contagem de plaquetas superior a 100.000/mm^3

Hepático:

• AST inferior a 1,5 vezes o limite superior do normal
• Sem hepatite B

Renal:

• Não especificado

Outro:

• Sem história de tuberculose
• Derivado de Proteína Purificada negativo para pelo menos 5 UI
• HIV negativo
• Nenhuma infecção ativa grave
• Sem infecções ativas que requeiram antibióticos sistêmicos, tratamentos antivirais ou antifúngicos
• Nenhuma doença crônica instável grave
• Nenhuma outra malignidade prévia nos últimos 5 anos, exceto carcinoma in situ do colo do útero adequadamente tratado ou câncer de pele não melanoma
• Nenhuma condição psicológica, familiar, sociológica ou geográfica que impeça o estudo
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Pelo menos 4 semanas desde a imunoterapia anterior
• Nenhuma terapia anterior com proteínas de camundongo
• Nenhuma outra imunoterapia concomitante antes da primeira progressão da doença

Quimioterapia:

• Consulte as características da doença
• Sem quimioterapia concomitante antes da primeira progressão da doença

Terapia endócrina:

• Sem corticosteroides sistêmicos ou crônicos concomitantes

Radioterapia:

• Consulte as características da doença
• Nenhuma radiação prévia para o baço
• Sem radioterapia concomitante antes da primeira progressão da doença

Cirurgia:

• Sem cirurgia prévia para SCLC
• Sem esplenectomia prévia

Outro:

• Pelo menos 4 semanas desde a terapia combinada anterior
• Nenhuma terapia prévia de segunda linha para SCLC
• Pelo menos 4 semanas desde outro agente em investigação anterior
• Sem anti-histamínicos sistêmicos ou antiinflamatórios não esteróides concomitantes
• Nenhuma terapia imunossupressora concomitante antes da primeira progressão da doença