転移性腎がん患者の治療におけるインターロイキン-2

疾患の特徴:

• 組織学的に証明された転移性腎細胞癌

  • クリアセル
  • 乳頭状
  • 肉腫様
  • 混合
• 測定可能または評価可能な疾患
• 転移の外科的切除後の疾患の証拠
• 中枢神経系疾患なし

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

演奏状況：

• カルノフスキー 60-100%

平均寿命：

• 指定されていない

造血：

• ヘモグロビン1​​0g/dL以上
• WBC 4,000/mm3 以上
• 血小板数 100,000/mm3 以上

肝臓：

• 指定されていない

腎臓：

• クレアチニンが1.8mg/dL以下

心血管：

• ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV の心臓病ではない

他の：

• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊法を使用する必要があります（バリアと他の1つの方法）
• 甲状腺刺激ホルモン正常
• 組換えヒトインターロイキン-2の成分に対する既知の過敏症またはアレルギーはありません
• -既知の自己免疫疾患（クローン病など）はありません
• 研究を妨げる他の併発病状がないこと

以前の同時療法：

生物学的療法：

• 以前の組換えヒトインターロイキン-2なし
• 同時インターフェロンアルファなし

化学療法:

• 同時の細胞毒性化学療法なし

内分泌療法:

• -エストロゲン補充療法以外の同時ホルモン療法（メドロキシプロゲステロンなど）はありません
• 予防的グルココルチコイドの併用なし（補充用量および局所使用は許可されています）
• 同時全身コルチコステロイドなし

放射線療法:

• 前回の放射線治療から少なくとも 4 週間
• 病変を指標するための以前の放射線療法なし
• 同時放射線療法なし

手術：

• 病気の特徴を見る
• 腎細胞がんの事前手術は許可されています

他の：

• 腎細胞がんに対する全身療法歴なし
• 以前の治験薬から少なくとも4週間
• 他の同時治験薬または別の臨床試験への参加なし
• 同時ヨウ素化放射線造影剤なし
• 腫瘍の治療において活性があると主張されている別の適応症（サリドマイドなど）の併用薬はありません