Interleucina-2 no tratamento de pacientes com câncer renal metastático

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Carcinoma de células renais metastático histologicamente comprovado

  • Limpar célula
  • Papilar
  • Sarcomatóide
  • Misturado
• Doença mensurável ou avaliável
• Evidência de doença após ressecção cirúrgica de metástases
• Sem doença do SNC

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• Karnofsky 60-100%

Expectativa de vida:

• Não especificado

Hematopoiético:

• Hemoglobina pelo menos 10 g/dL
• GB pelo menos 4.000/mm3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm3

Hepático:

• Não especificado

Renal:

• Creatinina não superior a 1,8 mg/dL

Cardiovascular:

• Nenhuma doença cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association

Outro:

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar contracepção eficaz (barreira mais 1 outro método)
• Hormônio estimulante da tireoide normal
• Sem hipersensibilidade ou alergia conhecida aos componentes da interleucina-2 humana recombinante
• Nenhuma doença autoimune conhecida (por exemplo, doença de Crohn)
• Nenhuma outra condição médica concomitante que impeça o estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Sem interleucina-2 humana recombinante anterior
• Sem interferon alfa concomitante

Quimioterapia:

• Sem quimioterapia citotóxica concomitante

Terapia endócrina:

• Nenhuma terapia hormonal concomitante (por exemplo, medroxiprogesterona) além da terapia de reposição de estrogênio
• Sem glicocorticóides profiláticos concomitantes (doses de substituição e uso tópico permitidos)
• Sem corticosteroides sistêmicos concomitantes

Radioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior
• Sem radioterapia prévia para indexar a lesão
• Sem radioterapia concomitante

Cirurgia:

• Consulte as características da doença
• Permitida cirurgia prévia para carcinoma de células renais

Outro:

• Sem terapia sistêmica prévia para carcinoma de células renais
• Pelo menos 4 semanas desde drogas experimentais anteriores
• Nenhum outro medicamento experimental concomitante ou participação em outro estudo clínico
• Nenhum contraste de radiocontraste iodado concomitante
• Nenhum medicamento concomitante para outra indicação que tenha suposta atividade no tratamento de neoplasia (por exemplo, talidomida)