Interleucina-2 en el tratamiento de pacientes con cáncer renal metastásico

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Carcinoma metastásico de células renales comprobado histológicamente

  • Borrar celda
  • Papilar
  • sarcomatoide
  • Mezclado
• Enfermedad medible o evaluable
• Evidencia de enfermedad después de la resección quirúrgica de metástasis
• Sin enfermedad del SNC

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• Hemoglobina al menos 10 g/dL
• WBC al menos 4000/mm3
• Recuento de plaquetas al menos 100.000/mm3

Hepático:

• No especificado

Renal:

• Creatinina no superior a 1,8 mg/dL

Cardiovascular:

• Sin cardiopatía de clase III o IV de la New York Heart Association

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos (barrera más 1 otro método)
• Hormona estimulante de la tiroides normal
• Sin hipersensibilidad conocida o alergia a los componentes de la interleucina-2 humana recombinante
• Ninguna enfermedad autoinmune conocida (p. ej., enfermedad de Crohn)
• Ninguna otra condición médica concurrente que impida el estudio.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Sin interleucina-2 humana recombinante anterior
• Sin interferón alfa concurrente

Quimioterapia:

• Sin quimioterapia citotóxica concurrente

Terapia endocrina:

• Sin terapia hormonal concurrente (p. ej., medroxiprogesterona) que no sea la terapia de reemplazo de estrógeno
• Sin glucocorticoides profilácticos concurrentes (se permiten dosis de reemplazo y uso tópico)
• Sin corticosteroides sistémicos concurrentes

Radioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa
• Sin radioterapia previa a la lesión índice
• Sin radioterapia concurrente

Cirugía:

• Ver Características de la enfermedad
• Se permite cirugía previa por carcinoma de células renales

Otro:

• Sin tratamiento sistémico previo para el carcinoma de células renales
• Al menos 4 semanas desde fármacos en investigación anteriores
• Ningún otro fármaco en investigación concurrente o participación en otro estudio clínico
• Sin colorante de radiocontraste yodado concurrente
• No hay medicamentos concurrentes para otra indicación que tenga supuesta actividad en el tratamiento de la neoplasia (p. ej., talidomida)