Interleuchina-2 nel trattamento di pazienti con carcinoma renale metastatico

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Carcinoma a cellule renali metastatico istologicamente provato

  • Cancella cella
  • Papillare
  • Sarcomatoide
  • Misto
• Malattia misurabile o valutabile
• Evidenza di malattia dopo resezione chirurgica delle metastasi
• Nessuna malattia del SNC

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 18 e oltre

Lo stato della prestazione:

• Karnofsky 60-100%

Aspettativa di vita:

• Non specificato

Emopoietico:

• Emoglobina almeno 10 g/dL
• WBC almeno 4.000/mm3
• Conta piastrinica almeno 100.000/mm3

Epatico:

• Non specificato

Renale:

• Creatinina non superiore a 1,8 mg/dL

Cardiovascolare:

• Nessuna malattia cardiaca di classe III o IV della New York Heart Association

Altro:

• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace (barriera più 1 altro metodo)
• Ormone stimolante la tiroide normale
• Nessuna ipersensibilità o allergia nota ai componenti dell'interleuchina-2 umana ricombinante
• Nessuna malattia autoimmune nota (ad es. Morbo di Crohn)
• Nessun'altra condizione medica concomitante che precluderebbe lo studio

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Nessuna precedente interleuchina umana ricombinante-2
• Nessun interferone alfa concomitante

Chemioterapia:

• Nessuna chemioterapia citossica concomitante

Terapia endocrina:

• Nessuna terapia ormonale concomitante (ad es. medrossiprogesterone) diversa dalla terapia sostitutiva con estrogeni
• Nessuna profilassi concomitante con glucocorticoidi (dosi sostitutive e uso topico consentiti)
• Nessun corticosteroide sistemico concomitante

Radioterapia:

• Almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia
• Nessuna precedente radioterapia per indicizzare la lesione
• Nessuna radioterapia concomitante

Chirurgia:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• È consentito un precedente intervento chirurgico per carcinoma a cellule renali

Altro:

• Nessuna precedente terapia sistemica per carcinoma a cellule renali
• Almeno 4 settimane da precedenti farmaci sperimentali
• Nessun altro farmaco sperimentale concomitante o partecipazione a un altro studio clinico
• Nessun colorante radiocontrasto iodato concomitante
• Nessun farmaco concomitante per un'altra indicazione che ha presunto attività nel trattamento della neoplasia (ad esempio, talidomide)