進行性再発がんまたは残存卵巣上皮がん、卵管がん、原発性腹膜がん患者の治療におけるブリオスタチン 1 とシスプラチン

包含基準:

• 組織学的に確認された進行性の再発または残存卵巣がん、卵管がん、または乳頭状原発性腹膜がん
• 対象となる患者には、化学療法を受けている間に進行した測定可能な疾患を有する患者、生検で証明された持続性の臨床的に測定可能な疾患を有し、計画された一次治療の完了時に最良の反応が安定している患者、CA が上昇している持続性または再発性の疾患を有する患者が含まれる。 -125 通常の少なくとも 2 倍のレベル。 CA-125 の増加は 2 つの独立した測定によって記録されなければなりません。患者は、一次治療を含む、以前に 2 レジメンを超える化学療法を受けてはなりません
• 患者はカルノフスキーパフォーマンスステータスが50%以上で、推定生存期間が少なくとも3か月でなければなりません。
• 測定または計算されたクリアランス >= 60 ml/min
• AGC >= 1800/mm^3
• Plts >= 100,000/mm^3
• ビリルビン =< 1.5 mg/dl
• SGOTが通常の上限の2倍未満
• 以前の放射線療法または化学療法は、このプロトコールに基づく治療の少なくとも 3 週間前に完了している必要があります
• 患者は自発的にインフォームドコンセントを与え、治療および必要な検査に従う能力を持っていなければなりません
• ブリオスタチンには未知の催奇形性があるため、妊娠の可能性のある女性は妊娠検査薬が陰性でなければならず、治療中に妊娠を防ぐために十分な予防措置を講じなければなりません。
• 何らかの非悪性疾患を併発している患者（例： 心血管疾患、肺疾患、または中枢神経系疾患）、現在利用可能な治療法ではコントロールが不十分であるか、またはプロトコールに従って患者を入力するのが賢明ではないと研究者が判断するほどの重症度である場合は、不適格となります。
• 現在重度感染症の治療を受けている患者、または大手術から回復中の患者は、治験責任医師が回復が完了したと判断するまで参加資格がない。
• すべての評価可能な疾患と評価できない疾患の程度を文書化する必要があります。治療前の X 線検査は、化学療法の最初のコースの 4 週間 (28 日前) までに行う必要があります。治療前の化学検査と CA-125 レベルの測定は、化学療法開始の 2 週間 (14 日) 前までに行う必要があります。 (検査や測定の日数を計算する際、検査や測定が行われた日は 0 日目とみなされます。したがって、検査が月曜日に行われた場合、4 週間後の月曜日が 28 日目とみなされます。これにより、患者のスケジュールを効率的に設定できます。ガイドラインを超えています）