진행성 재발성 또는 잔류성 난소 상피암, 나팔관암 또는 원발성 복막암 환자 치료에서의 브리오스타틴 1 및 시스플라틴

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 진행성 재발성 또는 잔류성 난소암, 나팔관암 또는 유두상 원발성 복막암
• 적격 환자에는 화학요법 치료를 받는 동안 진행된 측정 가능한 질병이 있는 환자, 계획된 1차 요법 완료 시 안정적으로 최상의 반응을 보이는 생검으로 입증된 지속적이고 임상적으로 측정 가능한 질병이 있는 환자, CA가 상승하는 지속성 또는 재발성 질병이 있는 환자가 포함됩니다. -125 수준으로 최소 정상 수준의 두 배; CA-125 증가는 두 가지 독립적인 측정으로 문서화해야 합니다. 어떤 환자도 1차 치료를 포함하여 이전에 두 가지 이상의 화학 요법을 받은 적이 없어야 합니다.
• 환자는 Karnofsky 수행도가 50% 이상이어야 하고 예상 생존 기간이 최소 3개월이어야 합니다.
• 측정 또는 계산된 클리어런스 >= 60 ml/min
• AGC >= 1800/mm^3
• Plts >= 100,000/mm^3
• 빌리루빈 =< 1.5mg/dl
• 정상 상한치의 2배 미만인 SGOT
• 이전 방사선 요법 또는 화학 요법은 이 프로토콜에 따라 치료하기 최소 3주 전에 완료되어야 합니다.
• 환자는 자발적인 사전 동의를 제공하고 치료 및 필수 검사를 준수할 수 있어야 합니다.
• 브리오스타틴은 기형 유발 가능성이 알려지지 않았기 때문에 가임 여성은 임신 테스트 결과 음성 판정을 받아야 하며 치료 중 임신을 방지하기 위해 적절한 예방 조치를 취해야 합니다.
• 비악성 병발성 질환이 있는 환자(예: 심혈관, 폐 또는 중추 신경계 질환) 현재 이용 가능한 치료로 잘 조절되지 않거나 연구자가 프로토콜에 따라 환자를 입력하는 것이 현명하지 않다고 판단하는 정도의 중증도는 부적격입니다.
• 현재 중증 감염 치료를 받고 있거나 대수술에서 회복 중인 환자는 조사관이 회복이 완료된 것으로 간주할 때까지 자격이 없습니다.
• 평가 가능하거나 평가 불가능한 모든 질병의 범위를 문서화해야 합니다. 치료 전 방사선 검사는 화학 요법의 첫 번째 과정을 시작하기 최소 4주(28일) 전에 실시해야 합니다. 전처리 화학 및 CA-125 수치는 화학 요법을 시작하기 최소 2주(14일) 전에 수행해야 합니다. (검사 및 측정 일수를 계산할 때 검사 또는 측정이 수행된 날은 0일로 간주됩니다. 따라서 검사가 월요일에 수행된 경우 4주 후 월요일은 28일로 간주됩니다. 가이드라인 초과)