Briostatina 1 e Cisplatina no Tratamento de Pacientes com Câncer Epitelial Ovariano Recorrente ou Residual Avançado, Trompa de Falópio ou Câncer Peritoneal Primário

Critério de inclusão:

• Câncer avançado recorrente ou residual de ovário, trompas de falópio ou papilar peritoneal primário confirmado histologicamente
• Os pacientes elegíveis incluem pacientes com doença mensurável que progrediram durante o tratamento quimioterápico, pacientes com doença clinicamente mensurável persistente comprovada por biópsia com melhor resposta como estável na conclusão da terapia de primeira linha planejada, pacientes com doença persistente ou recorrente com CA crescente -125 a níveis pelo menos duas vezes normais; o aumento CA-125 deve ser documentado por duas medições independentes; nenhum paciente pode ter recebido mais de dois regimes anteriores de quimioterapia, incluindo tratamento de primeira linha
• Os pacientes devem ter um status de desempenho de Karnofsky maior ou igual a 50% e uma sobrevida estimada de pelo menos três meses
• Depuração medida ou calculada >= 60 ml/min
• AGC >= 1800/mm^3
• Plts >= 100.000/mm^3
• Bilirrubina = < 1,5 mg/dl
• SGOT inferior a 2 x limite superior do normal
• A radioterapia ou quimioterapia anterior deve ter sido concluída pelo menos três semanas antes do tratamento sob este protocolo
• Os pacientes devem ter a capacidade de dar consentimento informado voluntário e de cumprir o tratamento e os testes necessários
• Como a Briostatina tem potencial teratogênico desconhecido, as mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo e devem tomar as precauções adequadas para evitar a gravidez durante o tratamento.
• Doentes com qualquer doença intercorrente não maligna (p. doença cardiovascular, pulmonar ou do sistema nervoso central) que seja mal controlada com o tratamento atualmente disponível ou seja de tal gravidade que os investigadores considerem imprudente inserir o paciente no protocolo não será elegível
• Os pacientes atualmente em tratamento para infecção grave ou que estão se recuperando de uma grande cirurgia não são elegíveis até que a recuperação seja considerada completa pelo investigador
• A extensão de todas as doenças avaliáveis ​​e não avaliáveis ​​deve ser documentada; exames radiográficos pré-tratamento não devem ser feitos antes de 4 semanas (28 dias) antes do primeiro ciclo de quimioterapia; químicas pré-tratamento e níveis de CA-125 não devem ser feitos antes de duas semanas (14 dias) antes do início da quimioterapia; (no cálculo de dias de testes e medições, o dia em que um teste ou medição é feito é considerado dia 0; portanto, se um teste for feito na segunda-feira, a segunda-feira quatro semanas depois seria considerada dia 28; isso permite o agendamento eficiente do paciente sem excedendo as diretrizes)