Bryostatin 1 och cisplatin vid behandling av patienter med avancerad återkommande eller kvarvarande äggstockscancer, äggledare eller primär peritonealcancer

Inklusionskriterier:

• Avancerad återkommande eller kvarvarande äggstockscancer, äggledare eller papillär primär peritonealcancer som har bekräftats histologiskt
• Kvalificerade patienter inkluderar patienter med mätbar sjukdom som har utvecklats under kemoterapeutisk behandling, patienter med biopsibevisad persistent, kliniskt mätbar sjukdom med bästa svar som stabilt vid avslutad planerad förstahandsbehandling, patienter med ihållande eller återkommande sjukdom med stigande CA -125 till nivåer som är minst två gånger normala; ökningen CA-125 måste dokumenteras genom två oberoende mätningar; ingen patient får ha fått mer än två tidigare kemoterapiregimer inklusive förstahandsbehandling
• Patienter måste ha en Karnofsky prestationsstatus på mer än eller lika med 50 % och en beräknad överlevnad på minst tre månader
• Uppmätt eller beräknat clearance >= 60 ml/min
• AGC >= 1800/mm^3
• Plts >= 100 000/mm^3
• Bilirubin =< 1,5 mg/dl
• SGOT mindre än 2 x den övre normalgränsen
• Tidigare strålbehandling eller kemoterapi måste ha avslutats minst tre veckor före behandling enligt detta protokoll
• Patienter måste ha förmågan att ge frivilligt informerat samtycke och att följa behandlingen och de tester som krävs
• Eftersom Bryostatin har okänd teratogen potential måste kvinnor i fertil ålder ha ett negativt graviditetstest och måste vidta lämpliga försiktighetsåtgärder för att förhindra graviditet under behandlingen
• Patienter med någon icke-maligna interkurrent sjukdom (t.ex. kardiovaskulär sjukdom, lungsjukdom eller sjukdom i centrala nervsystemet) som antingen är dåligt kontrollerad med för närvarande tillgänglig behandling eller är av sådan svårighetsgrad att utredarna anser att det är oklokt att skriva in patienten enligt protokollet ska inte vara berättigade
• Patienter som för närvarande behandlas för allvarlig infektion eller som håller på att återhämta sig från en större operation är inte berättigade tills återhämtningen bedöms vara fullständig av utredaren
• Omfattningen av alla evaluerbara och icke evaluerbara sjukdomar måste dokumenteras; röntgenundersökningar för förbehandling bör göras tidigast 4 veckor (28 dagar) före den första kemoterapikuren; Förbehandlingskemi och CA-125-nivåer bör göras tidigast två veckor (14 dagar) innan kemoterapi påbörjas; (vid beräkning av dagar av tester och mätningar anses dagen då ett test eller mätning görs dag 0; därför, om ett test görs på måndag, skulle måndagen fyra veckor senare betraktas som dag 28; detta möjliggör effektiv patientschemaläggning utan överskrider riktlinjerna)