Бриостатин 1 и цисплатин в лечении пациентов с прогрессирующим рецидивирующим или остаточным раком эпителия яичников, фаллопиевых труб или первичным раком брюшины

Критерии включения:

• Прогрессирующий рецидивирующий или остаточный рак яичников, маточной трубы или папиллярный первичный рак брюшины, который был подтвержден гистологически
• Подходящие пациенты включают пациентов с измеримым заболеванием, которое прогрессировало во время химиотерапевтического лечения, пациентов с персистирующим заболеванием, подтвержденным биопсией, клинически измеримым заболеванием с лучшим ответом как стабильным после завершения запланированной терапии первой линии, пациентов с персистирующим или рецидивирующим заболеванием с повышением СА. -125 до уровня как минимум в два раза больше обычного; увеличение СА-125 должно быть задокументировано двумя независимыми измерениями; ни один пациент не мог получить более двух предыдущих режимов химиотерапии, включая лечение первой линии
• Пациенты должны иметь функциональный статус Карновского больше или равный 50% и предполагаемую выживаемость не менее трех месяцев.
• Измеренный или рассчитанный клиренс >= 60 мл/мин
• АРУ >= 1800/мм^3
• Плц >= 100 000/мм^3
• Билирубин = < 1,5 мг/дл
• SGOT менее чем в 2 раза превышает верхнюю границу нормы
• Предыдущая лучевая терапия или химиотерапия должны быть завершены по крайней мере за три недели до лечения в соответствии с этим протоколом.
• Пациенты должны иметь возможность дать добровольное информированное согласие и соблюдать режим лечения и необходимые анализы.
• Поскольку бриостатин обладает неизвестным тератогенным потенциалом, женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность и должны принимать адекватные меры предосторожности для предотвращения беременности во время лечения.
• Пациенты с любым незлокачественным интеркуррентным заболеванием (например, сердечно-сосудистые, легочные или заболевания центральной нервной системы), которые либо плохо контролируются с помощью доступного в настоящее время лечения, либо настолько серьезны, что исследователи сочтут неразумным включать пациента в протокол, не подлежат
• Пациенты, которые в настоящее время лечатся от тяжелой инфекции или выздоравливают после серьезной операции, не могут быть допущены к участию до тех пор, пока исследователь не сочтет выздоровление полным.
• Масштабы всех поддающихся оценке и не поддающихся оценке заболеваний должны быть задокументированы; предлечебные рентгенологические исследования следует проводить не ранее, чем за 4 недели (28 дней) до первого курса химиотерапии; биохимию перед лечением и определение уровня СА-125 следует проводить не ранее, чем за две недели (14 дней) до начала химиотерапии; (при расчете дней проведения тестов и измерений день проведения теста или измерения считается днем ​​0; следовательно, если тест проводится в понедельник, понедельник, наступивший через четыре недели, будет считаться 28-м днем; это позволяет эффективно планировать прием пациентов без превышение нормы)