Bryostatine 1 et cisplatine dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer épithélial ovarien récurrent ou résiduel avancé, d'un cancer des trompes de Fallope ou d'un cancer péritonéal primitif

Critère d'intégration:

• Cancer primitif récurrent ou résiduel de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine papillaire confirmé histologiquement
• Les patients éligibles incluent les patients atteints d'une maladie mesurable qui a progressé pendant le traitement chimiothérapeutique, les patients atteints d'une maladie persistante et cliniquement mesurable prouvée par biopsie avec une meilleure réponse stable à la fin du traitement de première ligne prévu, les patients atteints d'une maladie persistante ou récurrente avec une augmentation de l'AC -125 à des niveaux au moins deux fois normaux ; l'augmentation du CA-125 doit être documentée par deux mesures indépendantes ; aucun patient ne doit avoir reçu plus de deux régimes antérieurs de chimiothérapie, y compris le traitement de première ligne
• Les patients doivent avoir un indice de performance Karnofsky supérieur ou égal à 50 % et une survie estimée d'au moins trois mois
• Clairance mesurée ou calculée >= 60 ml/min
• CAG >= 1800/mm^3
• Plts >= 100 000/mm^3
• Bilirubine =< 1,5 mg/dl
• SGOT inférieur à 2 x la limite supérieure de la normale
• La radiothérapie ou la chimiothérapie antérieure doit avoir été effectuée au moins trois semaines avant le traitement dans le cadre de ce protocole
• Les patients doivent avoir la capacité de donner un consentement éclairé volontaire et de se conformer au traitement et aux tests requis
• Étant donné que la bryostatine a un potentiel tératogène inconnu, les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif et doivent prendre les précautions adéquates pour éviter une grossesse pendant le traitement.
• Les patients atteints de toute maladie intercurrente non maligne (par ex. maladie cardiovasculaire, pulmonaire ou du système nerveux central) qui est soit mal contrôlée avec le traitement actuellement disponible, soit d'une gravité telle que les enquêteurs jugent imprudent d'inscrire le patient sur le protocole ne sera pas éligible
• Les patients actuellement traités pour une infection grave ou qui se remettent d'une intervention chirurgicale majeure ne sont pas éligibles jusqu'à ce que la guérison soit jugée complète par l'investigateur
• L'étendue de toutes les maladies évaluables et non évaluables doit être documentée ; les examens radiographiques de prétraitement doivent être effectués au plus tôt 4 semaines (28 jours) avant le premier cycle de chimiothérapie ; les chimies de prétraitement et les niveaux de CA-125 doivent être effectués au plus tôt deux semaines (14 jours) avant le début de la chimiothérapie ; (dans le calcul des jours de tests et de mesures, le jour où un test ou une mesure est effectué est considéré comme le jour 0 ; par conséquent, si un test est effectué le lundi, le lundi quatre semaines plus tard serait considéré comme le jour 28 ; cela permet une planification efficace des patients sans dépassant les directives)