Bryostatin 1 és Cisplatin előrehaladott visszatérő vagy reziduális petefészekhám-, petevezeték- vagy elsődleges peritoneális rákban szenvedő betegek kezelésében

Bevételi kritériumok:

• Előrehaladott, visszatérő vagy reziduális petefészek-, petevezeték- vagy papilláris primer peritoneális rák, amelyet szövettanilag igazoltak
• A jogosult betegek közé tartoznak azok a mérhető betegségben szenvedő betegek, akiknél a kemoterápiás kezelés alatt progressziót szenvedtek, a biopsziával igazolt, tartós, klinikailag mérhető betegségben szenvedő betegek, akiknél a legjobb válasz a tervezett első vonalbeli terápia befejezésekor stabil, valamint a tartós vagy visszatérő betegségben szenvedő betegek, akiknek a CA-ja emelkedett. -125 a normál érték legalább kétszeresére; a CA-125 növekedését két független méréssel dokumentálni kell; egyik beteg sem kapott több mint két korábbi kemoterápiát, beleértve az első vonalbeli kezelést
• A betegek Karnofsky-teljesítményének legalább 50%-kal kell rendelkeznie, és a becsült túlélésük legalább három hónap
• Mért vagy számított clearance >= 60 ml/perc
• AGC >= 1800/mm^3
• Plts >= 100 000/mm^3
• Bilirubin =< 1,5 mg/dl
• SGOT kevesebb, mint a normálérték felső határának kétszerese
• A korábbi sugárkezelést vagy kemoterápiát legalább három héttel a jelen protokoll szerinti kezelés előtt be kell fejezni
• A betegeknek képesnek kell lenniük arra, hogy önkéntes, tájékozott beleegyezést adjanak, és megfeleljenek a kezelésnek és a szükséges vizsgálatoknak
• Mivel a Bryostatin teratogén potenciálja ismeretlen, a fogamzóképes nőknek negatív terhességi tesztet kell mutatniuk, és megfelelő óvintézkedéseket kell tenniük a terhesség megelőzésére a kezelés alatt.
• Bármilyen nem rosszindulatú interkurrens betegségben szenvedő betegek (pl. szív- és érrendszeri, tüdő- vagy központi idegrendszeri betegség), amely vagy rosszul kontrollált a jelenleg rendelkezésre álló kezeléssel, vagy olyan súlyos, hogy a vizsgálók nem tartják indokoltnak a betegbe belépni a protokollba, nem támogathatók.
• Azok a betegek, akiket jelenleg súlyos fertőzéssel kezelnek, vagy akik súlyos műtét után lábadoznak, mindaddig nem jogosultak a kezelésre, amíg a vizsgáló a gyógyulást befejezettnek nem tekinti.
• Minden értékelhető és nem értékelhető betegség mértékét dokumentálni kell; a kezelés előtti radiográfiai vizsgálatokat legkorábban 4 héttel (28 nappal) az első kemoterápiás kúra előtt kell elvégezni; a kezelés előtti kémiai méréseket és a CA-125 szintet legkorábban a kemoterápia megkezdése előtt két héttel (14 nappal) kell elvégezni; (a vizsgálatok és mérések napjainak számításakor a vizsgálat vagy mérés elvégzésének napja a 0. napnak számít; ezért ha a vizsgálatot hétfőn végzik el, akkor a négy héttel későbbi hétfőt tekintik a 28. napnak; ez lehetővé teszi a hatékony betegütemezést anélkül, hogy túllépi az irányelveket)