Bryostatine 1 en cisplatine bij de behandeling van patiënten met gevorderd recidiverend of resterend ovariumepitheel, eileiderkanker of primaire peritoneale kanker

Inclusiecriteria:

• Gevorderde recidiverende of resterende eierstok-, eileider- of papillaire primaire peritoneale kanker die histologisch is bevestigd
• In aanmerking komende patiënten zijn onder meer patiënten met meetbare ziekte die progressie hebben gemaakt tijdens chemotherapeutische behandeling, patiënten met door biopsie bewezen persisterende, klinisch meetbare ziekte met de beste respons als stabiel na voltooiing van de geplande eerstelijnsbehandeling, patiënten met aanhoudende of recidiverende ziekte met stijgende CA -125 tot niveaus die minstens tweemaal normaal zijn; de CA-125-toename moet worden gedocumenteerd door twee onafhankelijke metingen; geen enkele patiënt mag meer dan twee eerdere regimes van chemotherapie hebben gekregen, inclusief eerstelijnsbehandeling
• Patiënten moeten een Karnofsky-prestatiestatus hebben van meer dan of gelijk aan 50% en een geschatte overleving van ten minste drie maanden
• Gemeten of berekende klaring >= 60 ml/min
• AGC >= 1800/mm^3
• Plts >= 100.000/mm^3
• Bilirubine =< 1,5 mg/dl
• SGOT minder dan 2 x bovengrens van normaal
• Eerdere radiotherapie of chemotherapie moet ten minste drie weken voor de behandeling volgens dit protocol zijn voltooid
• Patiënten moeten de mogelijkheid hebben om vrijwillige geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan de behandeling en de vereiste tests
• Omdat bryostatine een onbekend teratogeen potentieel heeft, moeten vrouwen die zwanger kunnen worden een negatieve zwangerschapstest ondergaan en moeten zij adequate voorzorgsmaatregelen nemen om zwangerschap tijdens de behandeling te voorkomen.
• Patiënten met een niet-kwaadaardige bijkomende ziekte (bijv. cardiovasculaire, pulmonale of centrale zenuwstelselaandoening) die ofwel slecht onder controle is met de momenteel beschikbare behandeling, of zo ernstig is dat de onderzoekers het onverstandig achten om de patiënt volgens het protocol binnen te laten, komt niet in aanmerking
• Patiënten die momenteel worden behandeld voor een ernstige infectie of die herstellende zijn van een grote operatie komen niet in aanmerking totdat het herstel door de onderzoeker als volledig wordt beschouwd
• De omvang van alle evalueerbare en niet-evalueerbare ziekten moet worden gedocumenteerd; radiografisch onderzoek vóór de behandeling mag niet eerder dan 4 weken (28 dagen) voorafgaand aan de eerste chemokuur worden uitgevoerd; chemische stoffen voor de behandeling en CA-125-spiegels mogen niet eerder dan twee weken (14 dagen) voorafgaand aan de start van de chemotherapie worden gedaan; (bij het berekenen van dagen van tests en metingen wordt de dag waarop een test of meting wordt gedaan beschouwd als dag 0; daarom, als een test op maandag wordt gedaan, wordt de maandag vier weken later beschouwd als dag 28; dit maakt een efficiënte patiëntplanning mogelijk zonder overschrijding van de richtlijnen)