Bryostatyna 1 i cisplatyna w leczeniu pacjentów z zaawansowanym nawracającym lub resztkowym rakiem nabłonka jajnika, rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej

Kryteria przyjęcia:

• Zaawansowany nawrotowy lub resztkowy rak jajnika, jajowodu lub brodawkowaty pierwotny rak otrzewnej, który został potwierdzony histologicznie
• Kwalifikujący się pacjenci to pacjenci z mierzalną chorobą, u których wystąpiła progresja podczas leczenia chemioterapeutycznego, pacjenci z przetrwałą, mierzalną klinicznie chorobą potwierdzoną biopsją z najlepszą odpowiedzią jako stabilną po zakończeniu planowanej terapii pierwszego rzutu, pacjenci z utrzymującą się lub nawracającą chorobą z rosnącym CA -125 do poziomów co najmniej dwukrotnie normalnych; wzrost CA-125 musi być udokumentowany dwoma niezależnymi pomiarami; żaden pacjent nie mógł otrzymać wcześniej więcej niż dwóch schematów chemioterapii, w tym leczenia pierwszego rzutu
• Pacjenci muszą mieć stan sprawności w skali Karnofsky'ego większy lub równy 50% i szacowany czas przeżycia co najmniej trzy miesiące
• Zmierzony lub obliczony klirens >= 60 ml/min
• AGC >= 1800/mm^3
• Plts >= 100 000/mm^3
• Bilirubina =< 1,5 mg/dl
• SGOT poniżej 2 x górna granica normy
• Wcześniejsza radioterapia lub chemioterapia musi zostać zakończona co najmniej trzy tygodnie przed leczeniem w ramach tego protokołu
• Pacjenci muszą mieć możliwość wyrażenia dobrowolnej świadomej zgody oraz poddania się leczeniu i wymaganym badaniom
• Ponieważ Bryostatyna ma nieznane działanie teratogenne, kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego i muszą stosować odpowiednie środki ostrożności, aby zapobiec ciąży podczas leczenia
• Pacjenci z jakąkolwiek współistniejącą chorobą niezłośliwą (np. choroby sercowo-naczyniowe, płucne lub ośrodkowego układu nerwowego), które są słabo kontrolowane za pomocą obecnie dostępnego leczenia lub są tak poważne, że badacze uznają za nierozsądne wpisanie pacjenta do protokołu, nie kwalifikują się
• Pacjenci obecnie leczeni z powodu ciężkiej infekcji lub powracający do zdrowia po poważnej operacji nie kwalifikują się do czasu, gdy badacz uzna, że ​​wyzdrowienie zakończyło się
• Zakres wszystkich możliwych do oceny i nieocenionych chorób musi być udokumentowany; badania radiologiczne przed leczeniem należy wykonać nie wcześniej niż 4 tygodnie (28 dni) przed pierwszym cyklem chemioterapii; chemię przed leczeniem i oznaczanie CA-125 należy wykonać nie wcześniej niż dwa tygodnie (14 dni) przed rozpoczęciem chemioterapii; (przy obliczaniu dni badań i pomiarów dzień wykonania badania lub pomiaru traktowany jest jako dzień 0; w związku z tym, jeżeli badanie jest wykonane w poniedziałek, za dzień 28 uznawany jest poniedziałek cztery tygodnie później; pozwala to na sprawne umawianie pacjentów bez przekraczające wytyczne)