Bryostatin 1 og Cisplatin ved behandling av pasienter med avansert tilbakevendende eller gjenværende ovarieepitel, eggleder eller primær peritoneal kreft

Inklusjonskriterier:

• Avansert tilbakevendende eller gjenværende ovarie-, eggleder- eller papillær primær peritonealkreft som er histologisk bekreftet
• Kvalifiserte pasienter inkluderer pasienter med målbar sykdom som har progrediert mens de er på kjemoterapeutisk behandling, pasienter med biopsipåvist vedvarende, klinisk målbar sykdom med best respons som stabil ved fullføring av planlagt førstelinjebehandling, pasienter med vedvarende eller tilbakevendende sykdom med stigende CA -125 til nivåer som er minst to ganger normale; CA-125-økningen må dokumenteres ved to uavhengige målinger; ingen pasient kan ha mottatt mer enn to tidligere regimer med kjemoterapi inkludert førstelinjebehandling
• Pasienter må ha en Karnofsky-ytelsesstatus på mer enn eller lik 50 % og en estimert overlevelse på minst tre måneder
• Målt eller beregnet klaring >= 60 ml/min
• AGC >= 1800/mm^3
• Plts >= 100 000/mm^3
• Bilirubin =< 1,5 mg/dl
• SGOT mindre enn 2 x øvre normalgrense
• Tidligere strålebehandling eller kjemoterapi må være fullført minst tre uker før behandling i henhold til denne protokollen
• Pasienter må ha evnen til å gi frivillig informert samtykke og overholde behandlingen og nødvendige tester
• Fordi Bryostatin har ukjent teratogent potensial, må kvinner i fertil alder ha en negativ graviditetstest og må ta tilstrekkelige forholdsregler for å forhindre graviditet under behandlingen
• Pasienter med andre ikke-maligne sykdommer (f. kardiovaskulær sykdom, lungesykdom eller sentralnervesystem) som enten er dårlig kontrollert med tilgjengelig behandling, eller er av en slik alvorlighetsgrad at etterforskerne anser det som uklokt å angi pasienten på protokollen, skal ikke være kvalifisert
• Pasienter som for øyeblikket behandles for alvorlig infeksjon eller som er i ferd med å komme seg etter større operasjoner, er ikke kvalifiserte før utvinningen anses som fullført av etterforskeren
• Omfanget av all evaluerbar og ikke-evaluerbar sykdom må dokumenteres; radiografiske undersøkelser før behandling bør ikke gjøres tidligere enn 4 uker (28 dager) før første kur med kjemoterapi; kjemi før behandling og CA-125-nivåer bør ikke gjøres tidligere enn to uker (14 dager) før oppstart av kjemoterapi; (ved beregning av dager med tester og målinger regnes dagen en test eller måling utføres som dag 0; derfor, hvis en test utføres på mandag, vil mandagen fire uker senere bli betraktet som dag 28; dette gir mulighet for effektiv pasientplanlegging uten overskrider retningslinjene)