Bryostatin 1 og Cisplatin til behandling af patienter med fremskreden recidiverende eller resterende ovarieepitel, æggeleder eller primær peritoneal kræft

Inklusionskriterier:

• Avanceret tilbagevendende eller resterende ovarie-, æggeleder- eller papillær primær peritonealcancer, som er blevet histologisk bekræftet
• Kvalificerede patienter omfatter patienter med målbar sygdom, som har udviklet sig under kemoterapeutisk behandling, patienter med biopsidokumenteret vedvarende, klinisk målbar sygdom med bedste respons som stabil ved afslutningen af ​​planlagt førstelinjebehandling, patienter med vedvarende eller tilbagevendende sygdom med stigende CA -125 til niveauer mindst to gange normale; CA-125-stigningen skal dokumenteres ved to uafhængige målinger; ingen patient må have modtaget mere end to tidligere kemoterapiregimer inklusive førstelinjebehandling
• Patienter skal have en Karnofsky præstationsstatus på mere end eller lig med 50 % og en estimeret overlevelse på mindst tre måneder
• Målt eller beregnet clearance >= 60 ml/min
• AGC >= 1800/mm^3
• Plts >= 100.000/mm^3
• Bilirubin =< 1,5 mg/dl
• SGOT mindre end 2 x øvre normalgrænse
• Tidligere strålebehandling eller kemoterapi skal være afsluttet mindst tre uger før behandling i henhold til denne protokol
• Patienter skal have evnen til at give frivilligt informeret samtykke og til at overholde behandlingen og de påkrævede tests
• Da Bryostatin er af ukendt teratogent potentiale, skal kvinder i den fødedygtige alder have en negativ graviditetstest og skal tage passende forholdsregler for at forhindre graviditet under behandlingen
• Patienter med ikke-maligne interkurrente sygdomme (f. kardiovaskulær, lunge- eller centralnervesystemsygdom), som enten er dårligt kontrolleret med den aktuelt tilgængelige behandling eller er af en sådan sværhedsgrad, at efterforskerne anser det for uklogt at indskrive patienten på protokollen, er ikke berettiget
• Patienter, der i øjeblikket behandles for alvorlig infektion, eller som er ved at komme sig efter en større operation, er ikke berettigede, indtil helbredelse anses for fuldstændig af investigator
• Omfanget af alle evaluerbare og ikke-evaluerbare sygdomme skal dokumenteres; radiografiske undersøgelser før behandling bør ikke foretages tidligere end 4 uger (28 dage) før det første kemoterapiforløb; forbehandlingskemi og CA-125-niveauer bør ikke udføres tidligere end to uger (14 dage) før påbegyndelse af kemoterapi; (ved beregning af dage med test og målinger betragtes dagen, hvor en test eller måling udføres, dag 0; derfor, hvis en test udføres om mandagen, vil mandagen fire uger senere blive betragtet som dag 28; dette giver mulighed for effektiv patientplanlægning uden overskrider retningslinjerne)