Bryostatiini 1 ja sisplatiini hoidettaessa potilaita, joilla on pitkälle edennyt uusiutuva tai jäännös munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä tai primaarinen vatsakalvosyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

• Pitkälle edennyt toistuva tai jäännös munasarja-, munanjohdin- tai papillaarinen primaarinen vatsakalvosyöpä, joka on histologisesti vahvistettu
• Tukikelpoisia potilaita ovat potilaat, joilla on mitattavissa oleva sairaus ja jotka ovat edenneet kemoterapeuttisen hoidon aikana, potilaat, joilla on biopsialla todettu jatkuva, kliinisesti mitattavissa oleva sairaus, jonka vaste on paras vakaa suunnitellun ensilinjan hoidon päätyttyä, potilaat, joilla on jatkuva tai uusiutuva sairaus, jolla on lisääntynyt CA -125 tasolle, joka on vähintään kaksi kertaa normaali; CA-125:n nousu on dokumentoitava kahdella riippumattomalla mittauksella; yksikään potilas ei saa olla saanut useampaa kuin kahta aikaisempaa kemoterapiahoitoa, mukaan lukien ensilinjan hoito
• Potilaiden Karnofskyn suorituskyvyn on oltava vähintään 50 % ja arvioitu eloonjäämisaika vähintään kolme kuukautta
• Mitattu tai laskettu puhdistuma >= 60 ml/min
• AGC >= 1800/mm^3
• Plts >= 100 000/mm^3
• Bilirubiini = < 1,5 mg/dl
• SGOT alle 2 x normaalin yläraja
• Aiempi sädehoito tai kemoterapia on oltava suoritettu vähintään kolme viikkoa ennen tämän protokollan mukaista hoitoa
• Potilaalla on oltava kyky antaa vapaaehtoinen tietoinen suostumus ja noudattaa hoitoa ja vaadittuja testejä
• Koska Bryostatiinin teratogeenistä potentiaalia ei tunneta, hedelmällisessä iässä olevien naisten raskaustestin on oltava negatiivinen ja heidän on ryhdyttävä asianmukaisiin varotoimiin raskauden estämiseksi hoidon aikana.
• Potilaat, joilla on jokin muu kuin pahanlaatuinen sairaus (esim. sydän- ja verisuoni-, keuhko- tai keskushermostosairaus), joka on joko huonosti hallinnassa tällä hetkellä saatavilla olevilla hoidoilla tai on niin vakavia, että tutkijoiden mielestä ei ole järkevää ottaa potilasta protokollaan, ei voida hyväksyä
• Potilaat, joita hoidetaan parhaillaan vakavan infektion vuoksi tai jotka ovat toipumassa suuresta leikkauksesta, eivät ole tukikelpoisia, kunnes tutkija katsoo toipumisen täydelliseksi.
• Kaikkien arvioitavissa olevien ja ei-arvostettavien sairauksien laajuus on dokumentoitava; hoitoa edeltävät radiografiset tutkimukset tulee tehdä aikaisintaan 4 viikkoa (28 päivää) ennen ensimmäistä kemoterapiajaksoa; hoitoa edeltävät kemiat ja CA-125-tasot tulee tehdä aikaisintaan kaksi viikkoa (14 päivää) ennen kemoterapian aloittamista; (laskettaessa testi- ja mittauspäiviä testi- tai mittauspäivä katsotaan päiväksi 0, joten jos testi tehdään maanantaina, neljä viikkoa myöhempi maanantai katsotaan päiväksi 28; tämä mahdollistaa tehokkaan potilasaikataulun ilman ohjeiden ylitys)