Briostatina 1 y cisplatino en el tratamiento de pacientes con cáncer epitelial de ovario, de trompas de Falopio o primario de peritoneo recurrente o residual avanzado

Criterios de inclusión:

• Cáncer de ovario, trompa de Falopio o peritoneal primario papilar recidivante o residual avanzado que se ha confirmado histológicamente
• Los pacientes elegibles incluyen pacientes con enfermedad medible que ha progresado durante el tratamiento quimioterapéutico, pacientes con enfermedad clínicamente medible persistente comprobada por biopsia con mejor respuesta estable al finalizar la terapia de primera línea planificada, pacientes con enfermedad persistente o recurrente con aumento de CA -125 a niveles al menos el doble de lo normal; el aumento de CA-125 debe documentarse mediante dos mediciones independientes; ningún paciente puede haber recibido más de dos regímenes previos de quimioterapia, incluido el tratamiento de primera línea
• Los pacientes deben tener un estado funcional de Karnofsky mayor o igual al 50 % y una supervivencia estimada de al menos tres meses.
• Aclaramiento medido o calculado >= 60 ml/min
• CAG >= 1800/mm^3
• Plazos >= 100.000/mm^3
• Bilirrubina =< 1,5 mg/dl
• SGOT menos de 2 x límite superior de lo normal
• La radioterapia o quimioterapia previa debe haberse completado al menos tres semanas antes del tratamiento bajo este protocolo.
• Los pacientes deben tener la capacidad de dar su consentimiento informado voluntario y cumplir con el tratamiento y las pruebas requeridas.
• Debido a que Bryostatin tiene un potencial teratogénico desconocido, las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa y deben tomar las precauciones adecuadas para evitar el embarazo durante el tratamiento.
• Pacientes con cualquier enfermedad intercurrente no maligna (p. enfermedad cardiovascular, pulmonar o del sistema nervioso central) que esté mal controlada con el tratamiento actualmente disponible o sea de tal gravedad que los investigadores consideren imprudente incluir al paciente en el protocolo no será elegible
• Los pacientes que actualmente reciben tratamiento por una infección grave o que se están recuperando de una cirugía mayor no son elegibles hasta que el investigador considere que la recuperación es completa.
• Debe documentarse la extensión de todas las enfermedades evaluables y no evaluables; los exámenes radiográficos previos al tratamiento no deben realizarse antes de las 4 semanas (28 días) antes del primer ciclo de quimioterapia; las químicas previas al tratamiento y los niveles de CA-125 no deben realizarse antes de dos semanas (14 días) antes del inicio de la quimioterapia; (Al calcular los días de pruebas y mediciones, el día en que se realiza una prueba o medición se considera el día 0; por lo tanto, si se realiza una prueba el lunes, el lunes cuatro semanas después se consideraría el día 28; esto permite una programación eficiente del paciente sin superando las pautas)