骨髄移植を受けた小児の肺機能に関する研究
2013年4月29日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center
後期肺機能に対する小児骨髄移植の影響
理論的根拠: 骨髄移植が患者の肺機能に及ぼす長期的な影響を評価することで、治療計画を立てる能力が向上する可能性があります。
目的: この臨床試験は、骨髄移植を受けた小児患者の肺機能を研究します。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 血液悪性腫瘍のための移植後少なくとも 5 年生存している小児の肺機能に対する骨髄移植準備レジメンの遅延効果を決定します。
- これらの患者の肺機能と成長率の関係を決定します。
- これらの患者の肺機能に対する成長ホルモン治療の効果を決定します。
- これらの患者の肺機能と移植時の年齢との関係を決定します。
- 拘束性肺疾患の発生率と重症度、およびこれらの要因がこれらの患者の移植後の時間の経過とともに変化するかどうかを判断します。
概要: 患者は、呼吸履歴、兆候と症状の評価、スパイロメトリー、肺容量、拡散、パルスオキシメトリーによる酸素飽和度、身長測定を含む肺機能検査 (PFT) を受けます。
患者は、骨髄移植後 5 ～ 10 年、10 ～ 15 年、および 15 年以上経過した時点で評価されます。 異常な PFT を有する患者は、臨床的に示されているように、より頻繁に評価されます。
予想される患者数: この研究では、約 280 人の患者が発生します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
280
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
疾患の特徴:
5年以上前に血液悪性腫瘍で骨髄移植を受けた患者
- -少なくとも6歳の無病生存者および
- 移植時の年齢が18歳未満
- -以前に同種、血縁関係のないドナー、同系、または自家骨髄移植を受けた
- 肺機能検査ができる
患者の特徴:
年：
- 病気の特徴を見る
演奏状況：
- 指定されていない
平均寿命：
- 指定されていない
造血：
- 指定されていない
肝臓：
- 指定されていない
腎臓：
- 指定されていない
以前の同時療法：
生物学的療法：
- 病気の特徴を見る
化学療法:
- 指定されていない
内分泌療法:
- 指定されていない
放射線療法:
- 指定されていない
手術：
- 指定されていない
他の：
- 許可された以前の準備レジメン
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1996年3月1日
一次修了 (実際)
2004年8月1日
研究の完了 (実際)
2005年8月1日
試験登録日
最初に提出
2001年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2003年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月29日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。