- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00009711
Csontvelő-transzplantáción átesett gyermekek tüdőfunkciójának vizsgálata
A gyermekvelő-transzplantáció hatása a késői tüdőfunkcióra
INDOKOLÁS: A csontvelő-transzplantációnak a betegek tüdőfunkciójára gyakorolt hosszú távú hatásainak felmérése javíthatja a kezelés megtervezésének képességét.
CÉL: Ez a klinikai vizsgálat csontvelő-transzplantáción átesett gyermek betegek tüdőfunkcióját vizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Határozza meg a csontvelő-transzplantációs preparatív kezelések késleltetett hatásait a tüdőfunkcióra olyan gyermekeknél, akik legalább 5 évvel a transzplantáció után túlélnek rosszindulatú hematológiai daganat miatt.
- Határozza meg a tüdőfunkció és a növekedési ráta közötti kapcsolatot ezeknél a betegeknél.
- Határozza meg a növekedési hormon kezelés hatását a tüdőfunkcióra ezeknél a betegeknél.
- Határozza meg a tüdőfunkció és az életkor közötti összefüggést a transzplantáció idején ezeknél a betegeknél.
- Határozza meg a restriktív tüdőbetegség előfordulását és súlyosságát, valamint azt, hogy ezek a tényezők változnak-e a transzplantáció utáni idő növekedésével ezeknél a betegeknél.
VÁZLAT: A betegek légzéstörténetét, jeleinek és tüneteinek felmérését, tüdőfunkciós teszteket (PFT) végeznek, beleértve a spirometriát, a tüdőtérfogatot és a diffúziót, a pulzoximetriával végzett oxigénszaturációt és a magasságmérést.
A betegeket 5-10 éves korban, 10-15 éves korban és 15 év feletti csontvelő-transzplantáció után értékelik. A kóros PFT-ben szenvedő betegeket gyakrabban értékelik, ha klinikailag indokolt.
TERVEZETT GYŰJTÉS: Körülbelül 280 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
Olyan betegek, akiknél legalább 5 évvel ezelőtt hematológiai rosszindulatú daganat miatt csontvelő-transzplantáción estek át
- Betegségmentes túlélők legalább 6 évesek ÉS
- 18 év alatti életkor a transzplantáció idején
- Korábban allogén, nem rokon donor, szingenikus vagy autológ csontvelő-transzplantációban részesült
- Képes tüdőfunkciós vizsgálatok elvégzésére
A BETEG JELLEMZŐI:
Kor:
- Lásd: Betegség jellemzői
Teljesítmény állapota:
- Nem meghatározott
Várható élettartam:
- Nem meghatározott
Hematopoietikus:
- Nem meghatározott
Máj:
- Nem meghatározott
Vese:
- Nem meghatározott
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
Biológiai terápia:
- Lásd: Betegség jellemzői
Kemoterápia:
- Nem meghatározott
Endokrin terápia:
- Nem meghatározott
Sugárterápia:
- Nem meghatározott
Sebészet:
- Nem meghatározott
Egyéb:
- Bármilyen előzetes előkészítő kezelés megengedett
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1097.00
- FHCRC-1097.00
- NCI-G00-1911
- CDR0000065808 (Registry Identifier: PDQ)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a terápiás szövődmények kezelése
-
Vyaire MedicalMég nincs toborzásÚjszülöttkori légzési elégtelenség szindrómaOlaszország
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktív, nem toborzóProsztata rákEgyesült Államok
-
Gannon UniversityUniversity of MalagaIsmeretlenFájdalom | OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Georgetown UniversityCedars-Sinai Medical Center; Thomas Jefferson University; Sinai Health System; George... és más munkatársakVisszavontÁttétes hasnyálmirigyrákEgyesült Államok
-
Stanford UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of TorontoBefejezveVérmérgezés | Relatív mellékvese-elégtelenségEgyesült Államok
-
Peschke GmbHToborzásKeratitis | Szaruhártya fekélyEgyesült Államok
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteVisszavont
-
Kristen GanjooToborzásMéh Leiomyosarcoma | LMS - LeiomyosarcomaEgyesült Államok