Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csontvelő-transzplantáción átesett gyermekek tüdőfunkciójának vizsgálata

2013. április 29. frissítette: Fred Hutchinson Cancer Center

A gyermekvelő-transzplantáció hatása a késői tüdőfunkcióra

INDOKOLÁS: A csontvelő-transzplantációnak a betegek tüdőfunkciójára gyakorolt ​​hosszú távú hatásainak felmérése javíthatja a kezelés megtervezésének képességét.

CÉL: Ez a klinikai vizsgálat csontvelő-transzplantáción átesett gyermek betegek tüdőfunkcióját vizsgálja.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Határozza meg a csontvelő-transzplantációs preparatív kezelések késleltetett hatásait a tüdőfunkcióra olyan gyermekeknél, akik legalább 5 évvel a transzplantáció után túlélnek rosszindulatú hematológiai daganat miatt.
  • Határozza meg a tüdőfunkció és a növekedési ráta közötti kapcsolatot ezeknél a betegeknél.
  • Határozza meg a növekedési hormon kezelés hatását a tüdőfunkcióra ezeknél a betegeknél.
  • Határozza meg a tüdőfunkció és az életkor közötti összefüggést a transzplantáció idején ezeknél a betegeknél.
  • Határozza meg a restriktív tüdőbetegség előfordulását és súlyosságát, valamint azt, hogy ezek a tényezők változnak-e a transzplantáció utáni idő növekedésével ezeknél a betegeknél.

VÁZLAT: A betegek légzéstörténetét, jeleinek és tüneteinek felmérését, tüdőfunkciós teszteket (PFT) végeznek, beleértve a spirometriát, a tüdőtérfogatot és a diffúziót, a pulzoximetriával végzett oxigénszaturációt és a magasságmérést.

A betegeket 5-10 éves korban, 10-15 éves korban és 15 év feletti csontvelő-transzplantáció után értékelik. A kóros PFT-ben szenvedő betegeket gyakrabban értékelik, ha klinikailag indokolt.

TERVEZETT GYŰJTÉS: Körülbelül 280 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

280

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 17 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Olyan betegek, akiknél legalább 5 évvel ezelőtt hematológiai rosszindulatú daganat miatt csontvelő-transzplantáción estek át

    • Betegségmentes túlélők legalább 6 évesek ÉS
    • 18 év alatti életkor a transzplantáció idején
  • Korábban allogén, nem rokon donor, szingenikus vagy autológ csontvelő-transzplantációban részesült
  • Képes tüdőfunkciós vizsgálatok elvégzésére

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Teljesítmény állapota:

  • Nem meghatározott

Várható élettartam:

  • Nem meghatározott

Hematopoietikus:

  • Nem meghatározott

Máj:

  • Nem meghatározott

Vese:

  • Nem meghatározott

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Biológiai terápia:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Kemoterápia:

  • Nem meghatározott

Endokrin terápia:

  • Nem meghatározott

Sugárterápia:

  • Nem meghatározott

Sebészet:

  • Nem meghatározott

Egyéb:

  • Bármilyen előzetes előkészítő kezelés megengedett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1996. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2004. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2001. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. január 26.

Első közzététel (Becslés)

2003. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1097.00
  • FHCRC-1097.00
  • NCI-G00-1911
  • CDR0000065808 (Registry Identifier: PDQ)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a terápiás szövődmények kezelése

3
Iratkozz fel