Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de la fonction pulmonaire chez les enfants ayant subi une greffe de moelle osseuse

29 avril 2013 mis à jour par: Fred Hutchinson Cancer Center

L'impact de la greffe de moelle pédiatrique sur la fonction pulmonaire tardive

JUSTIFICATION : L'évaluation des effets à long terme de la greffe de moelle osseuse sur la fonction pulmonaire chez les patients peut améliorer la capacité de planifier le traitement.

OBJECTIF : Cet essai clinique étudie la fonction pulmonaire chez des patients pédiatriques ayant subi une greffe de moelle osseuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Déterminer les effets retardés des régimes préparatoires de greffe de moelle osseuse sur la fonction pulmonaire chez les enfants survivant au moins 5 ans après la greffe pour une hémopathie maligne.
  • Déterminer la relation entre la fonction pulmonaire et les taux de croissance chez ces patients.
  • Déterminer l'effet du traitement par hormone de croissance sur la fonction pulmonaire chez ces patients.
  • Déterminer la relation entre la fonction pulmonaire et l'âge au moment de la transplantation chez ces patients.
  • Déterminer l'incidence et la gravité de la maladie pulmonaire restrictive, et si ces facteurs varient avec l'augmentation du temps après la transplantation chez ces patients.

APERÇU : Les patients subissent une évaluation des antécédents respiratoires, des signes et des symptômes, des tests de la fonction pulmonaire (PFT), y compris la spirométrie, les volumes pulmonaires et la diffusion, la saturation en oxygène par oxymétrie de pouls et la mesure de la taille.

Les patients sont évalués à 5-10 ans, 10-15 ans et plus de 15 ans après la greffe de moelle osseuse. Les patients présentant des PFT anormaux sont évalués à des intervalles plus fréquents selon les indications cliniques.

RECUL PROJETÉ : Environ 280 patients seront comptabilisés pour cette étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

280

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Patients ayant subi une greffe de moelle osseuse pour une hémopathie maligne il y a au moins 5 ans

    • Survivants sans maladie âgés d'au moins 6 ans ET
    • Moins de 18 ans au moment de la transplantation
  • A déjà reçu une greffe de moelle osseuse allogénique, non apparentée, syngénique ou autologue
  • Capable d'effectuer des tests de la fonction pulmonaire

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

  • Voir les caractéristiques de la maladie

Statut de performance:

  • Non spécifié

Espérance de vie:

  • Non spécifié

Hématopoïétique :

  • Non spécifié

Hépatique:

  • Non spécifié

Rénal:

  • Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

  • Voir les caractéristiques de la maladie

Chimiothérapie:

  • Non spécifié

Thérapie endocrinienne :

  • Non spécifié

Radiothérapie:

  • Non spécifié

Chirurgie:

  • Non spécifié

Autre:

  • Tout régime préparatoire préalable autorisé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fred Hutchinson Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 1996

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2001

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2003

Première publication (Estimation)

27 janvier 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1097.00
  • FHCRC-1097.00
  • NCI-G00-1911
  • CDR0000065808 (Identificateur de registre: PDQ)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner