- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00009711
Badanie czynności płuc u dzieci po przeszczepie szpiku kostnego
Wpływ przeszczepu szpiku u dzieci na późną czynność płuc
UZASADNIENIE: Ocena odległych efektów przeszczepu szpiku kostnego na czynność płuc u chorych może poprawić umiejętność planowania leczenia.
CEL: Niniejsze badanie kliniczne dotyczy czynności płuc u pacjentów pediatrycznych po przeszczepie szpiku kostnego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
- Określenie opóźnionego wpływu schematów przygotowawczych do przeszczepu szpiku kostnego na czynność płuc u dzieci, które przeżyły co najmniej 5 lat po przeszczepie z powodu nowotworu hematologicznego.
- Określ związek między czynnością płuc a szybkością wzrostu u tych pacjentów.
- Określ wpływ leczenia hormonem wzrostu na czynność płuc u tych pacjentów.
- Określić zależność między czynnością płuc a wiekiem w chwili przeszczepu u tych pacjentów.
- Określ częstość występowania i ciężkość restrykcyjnej choroby płuc oraz czy czynniki te zmieniają się wraz z upływem czasu po przeszczepie u tych pacjentów.
ZARYS: Pacjenci przechodzą wywiad oddechowy, ocenę objawów przedmiotowych i podmiotowych, testy czynności płuc (PFT), w tym spirometrię, objętość płuc i dyfuzję, wysycenie tlenem za pomocą pulsoksymetrii i pomiar wzrostu.
Pacjentów ocenia się w wieku 5-10 lat, 10-15 lat i ponad 15 lat po przeszczepieniu szpiku kostnego. Pacjenci z nieprawidłowymi PFT są oceniani częściej, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.
PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych około 280 pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Pacjenci, którzy przeszli przeszczep szpiku kostnego z powodu nowotworu hematologicznego co najmniej 5 lat temu
- Wolne od choroby osoby, które przeżyły co najmniej 6 lat ORAZ
- Poniżej 18 roku życia w momencie przeszczepu
- Otrzymał wcześniej allogeniczny, niespokrewniony przeszczep szpiku kostnego, syngeniczny lub autologiczny
- Potrafi wykonać badania czynnościowe płuc
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
Wiek:
- Zobacz charakterystykę choroby
Stan wydajności:
- Nieokreślony
Długość życia:
- Nieokreślony
hematopoetyczny:
- Nieokreślony
Wątrobiany:
- Nieokreślony
Nerkowy:
- Nieokreślony
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
Terapia biologiczna:
- Zobacz charakterystykę choroby
Chemoterapia:
- Nieokreślony
Terapia hormonalna:
- Nieokreślony
Radioterapia:
- Nieokreślony
Chirurgia:
- Nieokreślony
Inny:
- Dozwolony jest każdy wcześniejszy schemat przygotowawczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1097.00
- FHCRC-1097.00
- NCI-G00-1911
- CDR0000065808 (Identyfikator rejestru: PDQ)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .