- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00009711
Tutkimus keuhkojen toiminnasta lapsilla, joille on tehty luuydinsiirto
Lasten luuytimensiirron vaikutus myöhäiseen keuhkotoimintaan
PERUSTELUT: Luuytimensiirron pitkän aikavälin vaikutusten arvioiminen potilaiden keuhkojen toimintaan voi parantaa kykyä suunnitella hoitoa.
TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii keuhkojen toimintaa lapsipotilailla, joille on tehty luuytimensiirto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Selvitä luuytimensiirtovalmisteisten hoito-ohjelmien viivästyneet vaikutukset keuhkojen toimintaan lapsilla, jotka ovat elossa vähintään 5 vuotta hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen siirron jälkeen.
- Selvitä näiden potilaiden keuhkojen toiminnan ja kasvunopeuden välinen suhde.
- Selvitä kasvuhormonihoidon vaikutus keuhkojen toimintaan näillä potilailla.
- Selvitä näiden potilaiden keuhkojen toiminnan ja iän välinen suhde elinsiirtohetkellä.
- Selvitä restriktiivisen keuhkosairauden ilmaantuvuus ja vaikeusaste ja vaihtelevatko nämä tekijät elinsiirron jälkeisen ajan pidentyessä näillä potilailla.
YHTEENVETO: Potilaille tehdään hengityshistorian, merkkien ja oireiden arviointi, keuhkojen toimintatestit (PFT), mukaan lukien spirometria, keuhkojen tilavuus ja diffuusio, happisaturaatio pulssioksimetrialla ja pituuden mittaus.
Potilaat arvioidaan 5-10 vuoden, 10-15 vuoden ja yli 15 vuoden iässä luuytimensiirron jälkeen. Potilaat, joilla on epänormaalit PFT:t, arvioidaan useammin kliinisen tarpeen mukaan.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tätä tutkimusta varten kertyy noin 280 potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Potilaat, joille on tehty luuytimensiirto hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi vähintään 5 vuotta sitten
- Vähintään 6-vuotiaat sairauksista vapaat eloonjääneet JA
- Alle 18-vuotias elinsiirron aikana
- Sai aiemman allogeenisen, riippumattoman luovuttajan, syngeenisen tai autologisen luuytimensiirron
- Pystyy suorittamaan keuhkojen toimintakokeita
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä:
- Katso Taudin ominaisuudet
Suorituskyvyn tila:
- Ei määritelty
Elinajanodote:
- Ei määritelty
Hematopoieettinen:
- Ei määritelty
Maksa:
- Ei määritelty
Munuaiset:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen terapia:
- Katso Taudin ominaisuudet
Kemoterapia:
- Ei määritelty
Endokriininen hoito:
- Ei määritelty
Sädehoito:
- Ei määritelty
Leikkaus:
- Ei määritelty
Muuta:
- Kaikki aiempi valmisteleva hoito-ohjelma sallittu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1097.00
- FHCRC-1097.00
- NCI-G00-1911
- CDR0000065808 (Rekisterin tunniste: PDQ)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .