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Untersuchung der Lungenfunktion bei Kindern, die sich einer Knochenmarktransplantation unterzogen haben

29. April 2013 aktualisiert von: Fred Hutchinson Cancer Center

Der Einfluss der pädiatrischen Knochenmarktransplantation auf die späte Lungenfunktion

BEGRÜNDUNG: Die Beurteilung der Langzeitwirkungen einer Knochenmarktransplantation auf die Lungenfunktion bei Patienten kann die Fähigkeit zur Behandlungsplanung verbessern.

ZWECK: Diese klinische Studie untersucht die Lungenfunktion bei pädiatrischen Patienten, die sich einer Knochenmarktransplantation unterzogen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bestimmen Sie die verzögerten Auswirkungen von präparativen Regimen zur Knochenmarktransplantation auf die Lungenfunktion bei Kindern, die mindestens 5 Jahre nach der Transplantation wegen hämatologischer Malignität überleben.
  • Bestimmen Sie die Beziehung zwischen Lungenfunktion und Wachstumsraten bei diesen Patienten.
  • Bestimmen Sie die Wirkung der Wachstumshormonbehandlung auf die Lungenfunktion bei diesen Patienten.
  • Bestimmen Sie die Beziehung zwischen Lungenfunktion und Alter zum Zeitpunkt der Transplantation bei diesen Patienten.
  • Bestimmen Sie die Inzidenz und Schwere der restriktiven Lungenerkrankung und ob diese Faktoren mit zunehmender Zeit nach der Transplantation bei diesen Patienten variieren.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden einer Atemanamnese, einer Beurteilung der Anzeichen und Symptome, Lungenfunktionstests (PFT) einschließlich Spirometrie, Lungenvolumen und -diffusion, Sauerstoffsättigung durch Pulsoximetrie und Höhenmessung unterzogen.

Die Patienten werden 5-10 Jahre, 10-15 Jahre und über 15 Jahre nach der Knochenmarktransplantation beurteilt. Patienten mit anormalen PFTs werden je nach klinischer Indikation in kürzeren Abständen untersucht.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Ungefähr 280 Patienten werden für diese Studie aufgenommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

280

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Patienten, die sich vor mindestens 5 Jahren einer Knochenmarktransplantation wegen hämatologischer Malignität unterzogen haben

    • Krankheitsfreie Überlebende im Alter von mindestens 6 Jahren UND
    • Unter 18 Jahren zum Zeitpunkt der Transplantation
  • Erhaltene vorherige allogene, nicht verwandte Spender-, syngeneische oder autologe Knochenmarktransplantation
  • Lungenfunktionstests durchführen können

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Performanz Status:

  • Nicht angegeben

Lebenserwartung:

  • Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

  • Nicht angegeben

Leber:

  • Nicht angegeben

Nieren:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Chemotherapie:

  • Nicht angegeben

Endokrine Therapie:

  • Nicht angegeben

Strahlentherapie:

  • Nicht angegeben

Operation:

  • Nicht angegeben

Andere:

  • Jedes vorherige präparative Regime erlaubt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 1996

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1097.00
  • FHCRC-1097.00
  • NCI-G00-1911
  • CDR0000065808 (Registrierungskennung: PDQ)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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