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Estudo da Função Pulmonar em Crianças Submetidas a Transplante de Medula Óssea

29 de abril de 2013 atualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center

O Impacto do Transplante de Medula Pediátrica na Função Pulmonar Tardia

JUSTIFICAÇÃO: Avaliar os efeitos a longo prazo do transplante de medula óssea na função pulmonar em pacientes pode melhorar a capacidade de planejar o tratamento.

OBJETIVO: Este ensaio clínico estuda a função pulmonar em pacientes pediátricos submetidos a transplante de medula óssea.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Determinar os efeitos tardios dos regimes preparativos para o transplante de medula óssea na função pulmonar em crianças que sobrevivem pelo menos 5 anos após o transplante por malignidade hematológica.
  • Determine a relação entre a função pulmonar e as taxas de crescimento nesses pacientes.
  • Determine o efeito do tratamento com hormônio de crescimento na função pulmonar desses pacientes.
  • Determinar a relação entre a função pulmonar e a idade no momento do transplante nesses pacientes.
  • Determinar a incidência e a gravidade da doença pulmonar restritiva e se esses fatores variam com o aumento do tempo após o transplante nesses pacientes.

DESCRIÇÃO: Os pacientes passam por história respiratória, avaliação de sinais e sintomas, testes de função pulmonar (PFT), incluindo espirometria, volumes pulmonares e difusão, saturação de oxigênio por oximetria de pulso e medição de altura.

Os pacientes são avaliados em 5-10 anos, 10-15 anos e mais de 15 anos após o transplante de medula óssea. Pacientes com PFTs anormais são avaliados em intervalos mais frequentes conforme clinicamente indicado.

RECURSO PROJETADO: Aproximadamente 280 pacientes serão incluídos para este estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

280

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Pacientes submetidos a transplante de medula óssea por malignidade hematológica há pelo menos 5 anos

    • Sobreviventes livres de doença com pelo menos 6 anos de idade E
    • Menores de 18 anos no momento do transplante
  • Recebeu transplante prévio de medula óssea alogênica, de doador não aparentado, singênico ou autólogo
  • Capaz de realizar testes de função pulmonar

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

  • Consulte as características da doença

Estado de desempenho:

  • Não especificado

Expectativa de vida:

  • Não especificado

Hematopoiético:

  • Não especificado

Hepático:

  • Não especificado

Renal:

  • Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

  • Consulte as características da doença

Quimioterapia:

  • Não especificado

Terapia endócrina:

  • Não especificado

Radioterapia:

  • Não especificado

Cirurgia:

  • Não especificado

Outro:

  • Qualquer regime preparatório prévio permitido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 1996

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1097.00
  • FHCRC-1097.00
  • NCI-G00-1911
  • CDR0000065808 (Identificador de registro: PDQ)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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