- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00009711
Estudo da Função Pulmonar em Crianças Submetidas a Transplante de Medula Óssea
O Impacto do Transplante de Medula Pediátrica na Função Pulmonar Tardia
JUSTIFICAÇÃO: Avaliar os efeitos a longo prazo do transplante de medula óssea na função pulmonar em pacientes pode melhorar a capacidade de planejar o tratamento.
OBJETIVO: Este ensaio clínico estuda a função pulmonar em pacientes pediátricos submetidos a transplante de medula óssea.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Determinar os efeitos tardios dos regimes preparativos para o transplante de medula óssea na função pulmonar em crianças que sobrevivem pelo menos 5 anos após o transplante por malignidade hematológica.
- Determine a relação entre a função pulmonar e as taxas de crescimento nesses pacientes.
- Determine o efeito do tratamento com hormônio de crescimento na função pulmonar desses pacientes.
- Determinar a relação entre a função pulmonar e a idade no momento do transplante nesses pacientes.
- Determinar a incidência e a gravidade da doença pulmonar restritiva e se esses fatores variam com o aumento do tempo após o transplante nesses pacientes.
DESCRIÇÃO: Os pacientes passam por história respiratória, avaliação de sinais e sintomas, testes de função pulmonar (PFT), incluindo espirometria, volumes pulmonares e difusão, saturação de oxigênio por oximetria de pulso e medição de altura.
Os pacientes são avaliados em 5-10 anos, 10-15 anos e mais de 15 anos após o transplante de medula óssea. Pacientes com PFTs anormais são avaliados em intervalos mais frequentes conforme clinicamente indicado.
RECURSO PROJETADO: Aproximadamente 280 pacientes serão incluídos para este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Pacientes submetidos a transplante de medula óssea por malignidade hematológica há pelo menos 5 anos
- Sobreviventes livres de doença com pelo menos 6 anos de idade E
- Menores de 18 anos no momento do transplante
- Recebeu transplante prévio de medula óssea alogênica, de doador não aparentado, singênico ou autólogo
- Capaz de realizar testes de função pulmonar
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
Idade:
- Consulte as características da doença
Estado de desempenho:
- Não especificado
Expectativa de vida:
- Não especificado
Hematopoiético:
- Não especificado
Hepático:
- Não especificado
Renal:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
Terapia biológica:
- Consulte as características da doença
Quimioterapia:
- Não especificado
Terapia endócrina:
- Não especificado
Radioterapia:
- Não especificado
Cirurgia:
- Não especificado
Outro:
- Qualquer regime preparatório prévio permitido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1097.00
- FHCRC-1097.00
- NCI-G00-1911
- CDR0000065808 (Identificador de registro: PDQ)
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