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Estudio de la función pulmonar en niños sometidos a trasplante de médula ósea

29 de abril de 2013 actualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center

El impacto del trasplante pediátrico de médula en la función pulmonar tardía

FUNDAMENTO: La evaluación de los efectos a largo plazo del trasplante de médula ósea en la función pulmonar de los pacientes puede mejorar la capacidad de planificar el tratamiento.

PROPÓSITO: Este ensayo clínico estudia la función pulmonar en pacientes pediátricos que se han sometido a un trasplante de médula ósea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Determinar los efectos retardados de los regímenes preparatorios para el trasplante de médula ósea sobre la función pulmonar en niños que sobreviven al menos 5 años después del trasplante por neoplasia hematológica.
  • Determinar la relación entre la función pulmonar y las tasas de crecimiento en estos pacientes.
  • Determinar el efecto del tratamiento con hormona de crecimiento sobre la función pulmonar en estos pacientes.
  • Determinar la relación entre la función pulmonar y la edad al momento del trasplante en estos pacientes.
  • Determinar la incidencia y la gravedad de la enfermedad pulmonar restrictiva y si estos factores varían con el aumento del tiempo después del trasplante en estos pacientes.

ESQUEMA: Los pacientes se someten a antecedentes respiratorios, evaluación de signos y síntomas, pruebas de función pulmonar (PFT) que incluyen espirometría, volúmenes pulmonares y difusión, saturación de oxígeno por oximetría de pulso y medición de altura.

Los pacientes son evaluados a los 5-10 años, 10-15 años y más de 15 años después del trasplante de médula ósea. Los pacientes con PFT anormales se evalúan a intervalos más frecuentes según lo indicado clínicamente.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumularán aproximadamente 280 pacientes para este estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

280

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Pacientes que se hayan sometido a un trasplante de médula ósea por una neoplasia maligna hematológica hace al menos 5 años.

    • Sobrevivientes sin enfermedad de al menos 6 años de edad Y
    • Menores de 18 años en el momento del trasplante
  • Recibió un trasplante de médula ósea alogénico, de donante no emparentado, singénico o autólogo previo
  • Capaz de realizar pruebas de función pulmonar.

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

  • Ver Características de la enfermedad

Estado de rendimiento:

  • No especificado

Esperanza de vida:

  • No especificado

hematopoyético:

  • No especificado

Hepático:

  • No especificado

Renal:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

  • Ver Características de la enfermedad

Quimioterapia:

  • No especificado

Terapia endocrina:

  • No especificado

Radioterapia:

  • No especificado

Cirugía:

  • No especificado

Otro:

  • Cualquier régimen preparatorio previo permitido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fred Hutchinson Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 1996

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2013

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1097.00
  • FHCRC-1097.00
  • NCI-G00-1911
  • CDR0000065808 (Identificador de registro: PDQ)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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