- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00009711
Studie van de longfunctie bij kinderen die een beenmergtransplantatie hebben ondergaan
De impact van beenmergtransplantatie bij kinderen op de late longfunctie
RATIONALE: Het beoordelen van de langetermijneffecten van beenmergtransplantatie op de longfunctie bij patiënten kan het vermogen om een behandeling te plannen verbeteren.
DOEL: Deze klinische studie bestudeert de longfunctie bij pediatrische patiënten die een beenmergtransplantatie hebben ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Bepaal de vertraagde effecten van voorbereidende regimes voor beenmergtransplantatie op de longfunctie bij kinderen die ten minste 5 jaar na transplantatie voor hematologische maligniteit overleven.
- Bepaal de relatie tussen longfunctie en groeisnelheid bij deze patiënten.
- Bepaal het effect van groeihormoonbehandeling op de longfunctie bij deze patiënten.
- Bepaal de relatie tussen longfunctie en leeftijd op het moment van transplantatie bij deze patiënten.
- Bepaal de incidentie en ernst van restrictieve longziekte en of deze factoren variëren naarmate de tijd na transplantatie bij deze patiënten toeneemt.
OVERZICHT: Patiënten ondergaan een respiratoire geschiedenis, beoordeling van tekenen en symptomen, longfunctietesten (PFT) inclusief spirometrie, longvolumes en diffusie, zuurstofverzadiging door pulsoximetrie en lengtemeting.
Patiënten worden beoordeeld op 5-10 jaar, 10-15 jaar en meer dan 15 jaar na beenmergtransplantatie. Patiënten met abnormale PFT's worden vaker beoordeeld, zoals klinisch geïndiceerd.
VERWACHTE ACCRUAL: Ongeveer 280 patiënten zullen worden opgebouwd voor deze studie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
Patiënten die ten minste 5 jaar geleden een beenmergtransplantatie hebben ondergaan wegens hematologische maligniteit
- Ziektevrije overlevenden van ten minste 6 jaar EN
- Onder de 18 jaar op het moment van transplantatie
- Voorafgaande allogene, niet-verwante donor, syngene of autologe beenmergtransplantatie ontvangen
- In staat om longfunctietesten uit te voeren
PATIËNTKENMERKEN:
Leeftijd:
- Zie Ziektekenmerken
Prestatiestatus:
- Niet gespecificeerd
Levensverwachting:
- Niet gespecificeerd
hematopoietisch:
- Niet gespecificeerd
Lever:
- Niet gespecificeerd
nier:
- Niet gespecificeerd
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
Biologische therapie:
- Zie Ziektekenmerken
Chemotherapie:
- Niet gespecificeerd
Endocriene therapie:
- Niet gespecificeerd
Radiotherapie:
- Niet gespecificeerd
Chirurgie:
- Niet gespecificeerd
Ander:
- Elk voorafgaand preparatief regime is toegestaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1097.00
- FHCRC-1097.00
- NCI-G00-1911
- CDR0000065808 (Register-ID: PDQ)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op behandeling van therapiecomplicaties
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsVoltooidWoede | Stressstoornissen, posttraumatischVerenigde Staten
-
Medstar Health Research InstituteAmenity Health, Inc.BeëindigdObesitas, morbide | Wond infectie | Wond ComplicatieVerenigde Staten
-
Lilian N. DindoVoltooidStemmingsstoornissen | Hypertensie | Suikerziekte | HypercholesterolemieVerenigde Staten
-
St. Louis UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of ConnecticutVoltooidAan alcohol gerelateerde aandoeningenVerenigde Staten
-
Ji Xunming,MD,PhDOnbekend
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)WervingHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd
-
Cyberonics, Inc.Voltooid