Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium funkce plic u dětí, které podstoupily transplantaci kostní dřeně

29. dubna 2013 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center

Vliv transplantace dřeně u dětí na pozdní plicní funkce

ZDŮVODNĚNÍ: Hodnocení dlouhodobých účinků transplantace kostní dřeně na plicní funkce u pacientů může zlepšit schopnost plánovat léčbu.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje plicní funkce u dětských pacientů, kteří podstoupili transplantaci kostní dřeně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Určete opožděné účinky přípravných režimů transplantace kostní dřeně na plicní funkce u dětí přežívajících alespoň 5 let po transplantaci pro hematologické malignity.
  • Určete vztah mezi plicní funkcí a rychlostí růstu u těchto pacientů.
  • Určete vliv léčby růstovým hormonem na plicní funkce u těchto pacientů.
  • Určete vztah mezi plicní funkcí a věkem v době transplantace u těchto pacientů.
  • Určete výskyt a závažnost restriktivního plicního onemocnění a zda se tyto faktory u těchto pacientů mění s prodlužující se dobou po transplantaci.

Přehled: Pacienti podstupují respirační anamnézu, hodnocení příznaků a symptomů, testy funkce plic (PFT) včetně spirometrie, plicních objemů a difuze, saturace kyslíkem pomocí pulzní oxymetrie a měření výšky.

Pacienti jsou hodnoceni za 5–10 let, 10–15 let a více než 15 let po transplantaci kostní dřeně. Pacienti s abnormálními PFT jsou hodnoceni v častějších intervalech, jak je klinicky indikováno.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno přibližně 280 pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

280

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Pacienti, kteří podstoupili transplantaci kostní dřeně kvůli hematologické malignitě alespoň před 5 lety

    • Osoby bez onemocnění ve věku alespoň 6 let A
    • V době transplantace mladší 18 let
  • Obdržel předchozí alogenní, nepříbuzný dárce, syngenní nebo autologní transplantaci kostní dřeně
  • Schopnost provádět funkční testy plic

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Stav výkonu:

  • Nespecifikováno

Délka života:

  • Nespecifikováno

Hematopoetický:

  • Nespecifikováno

Jaterní:

  • Nespecifikováno

Renální:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Chemoterapie:

  • Nespecifikováno

Endokrinní terapie:

  • Nespecifikováno

Radioterapie:

  • Nespecifikováno

Chirurgická operace:

  • Nespecifikováno

Jiný:

  • Jakýkoli předchozí přípravný režim je povolen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 1996

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2003

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1097.00
  • FHCRC-1097.00
  • NCI-G00-1911
  • CDR0000065808 (Identifikátor registru: PDQ)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit