骨髓移植患儿肺功能研究
2013年4月29日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center
小儿骨髓移植对晚期肺功能的影响
理由：评估骨髓移植对患者肺功能的长期影响可能会提高制定治疗计划的能力。
目的：本临床试验研究接受过骨髓移植的儿科患者的肺功能。
研究概览
详细说明
目标：
- 确定骨髓移植准备方案对血液系统恶性肿瘤移植后存活至少 5 年的儿童肺功能的延迟影响。
- 确定这些患者的肺功能与生长率之间的关系。
- 确定生长激素治疗对这些患者肺功能的影响。
- 确定这些患者肺功能与移植时年龄之间的关系。
- 确定限制性肺病的发生率和严重程度，以及这些因素是否随着这些患者移植后时间的延长而变化。
大纲：患者接受呼吸病史、体征和症状评估、肺功能测试 (PFT)，包括肺活量测定、肺容积和扩散、脉搏血氧饱和度测定和身高测量。
在骨髓移植后 5-10 年、10-15 年和 15 年以上对患者进行评估。 根据临床指示，以更频繁的间隔对具有异常 PFT 的患者进行评估。
预计应计：本研究将应计约 280 名患者。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
280
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
疾病特征：
至少 5 年前因血液系统恶性肿瘤接受过骨髓移植的患者
- 至少 6 岁的无病幸存者和
- 移植时未满 18 岁
- 接受过同种异体、无关供体、同系或自体骨髓移植
- 能够进行肺功能检查
患者特征：
年龄：
- 见疾病特征
性能状态：
- 未指定
预期寿命：
- 未指定
造血：
- 未指定
肝脏：
- 未指定
肾脏：
- 未指定
先前的同步治疗：
生物疗法：
- 见疾病特征
化疗：
- 未指定
内分泌治疗：
- 未指定
放疗：
- 未指定
外科手术：
- 未指定
其他：
- 允许任何先前的准备方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1996年3月1日
初级完成 (实际的)
2004年8月1日
研究完成 (实际的)
2005年8月1日
研究注册日期
首次提交
2001年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2003年1月26日
首次发布 (估计)
2003年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月29日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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