Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение функции легких у детей, перенесших трансплантацию костного мозга

29 апреля 2013 г. обновлено: Fred Hutchinson Cancer Center

Влияние педиатрической трансплантации костного мозга на позднюю легочную функцию

ОБОСНОВАНИЕ: Оценка долгосрочных эффектов трансплантации костного мозга на функцию легких у пациентов может улучшить способность планировать лечение.

ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучается функция легких у детей, перенесших трансплантацию костного мозга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Определить отсроченное влияние режимов подготовки к трансплантации костного мозга на функцию легких у детей, выживших не менее 5 лет после трансплантации по поводу гематологического злокачественного новообразования.
  • Определите взаимосвязь между функцией легких и темпами роста у этих больных.
  • Определите влияние лечения гормоном роста на легочную функцию у этих пациентов.
  • Определите взаимосвязь между функцией легких и возрастом на момент трансплантации у этих пациентов.
  • Определите частоту и тяжесть рестриктивного заболевания легких, а также изменяются ли эти факторы с увеличением времени после трансплантации у этих пациентов.

ПЛАН: Пациенты проходят респираторный анамнез, оценку признаков и симптомов, тесты функции легких (PFT), включая спирометрию, объемы легких и диффузию, насыщение кислородом с помощью пульсоксиметрии и измерение роста.

Пациентов оценивают через 5-10 лет, 10-15 лет и старше 15 лет после трансплантации костного мозга. Пациентов с аномальными PFT оценивают с более частыми интервалами в соответствии с клиническими показаниями.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: В этом исследовании будет набрано около 280 пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

280

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Пациенты, перенесшие трансплантацию костного мозга по поводу гемобластозов не менее 5 лет назад.

    • Выжившие без признаков заболевания в возрасте не менее 6 лет И
    • Возраст до 18 лет на момент трансплантации
  • Получил предшествующую аллогенную, неродственную донорскую, сингенную или аутологичную трансплантацию костного мозга.
  • Возможность выполнять тесты функции легких

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

  • См. Характеристики заболевания

Состояние производительности:

  • Не указан

Ожидаемая продолжительность жизни:

  • Не указан

Кроветворная:

  • Не указан

Печеночный:

  • Не указан

Почечная:

  • Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

  • См. Характеристики заболевания

Химиотерапия:

  • Не указан

Эндокринная терапия:

  • Не указан

Лучевая терапия:

  • Не указан

Операция:

  • Не указан

Другой:

  • Допускается любой предварительный подготовительный режим

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fred Hutchinson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 1996 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2001 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1097.00
  • FHCRC-1097.00
  • NCI-G00-1911
  • CDR0000065808 (Идентификатор реестра: PDQ)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться