- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00009711
Studie av lungfunktion hos barn som har genomgått benmärgstransplantation
Effekten av pediatrisk märgtransplantation på sen lungfunktion
MOTIVERING: Att bedöma de långsiktiga effekterna av benmärgstransplantation på lungfunktionen hos patienter kan förbättra förmågan att planera behandling.
SYFTE: Denna kliniska prövning studerar lungfunktion hos pediatriska patienter som har genomgått benmärgstransplantation.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Bestäm de fördröjda effekterna av förberedande regimer för benmärgstransplantation på lungfunktionen hos barn som överlever minst 5 år efter transplantation för hematologisk malignitet.
- Bestäm sambandet mellan lungfunktion och tillväxthastigheter hos dessa patienter.
- Bestäm effekten av behandling med tillväxthormon på lungfunktionen hos dessa patienter.
- Bestäm sambandet mellan lungfunktion och ålder vid tidpunkten för transplantation hos dessa patienter.
- Bestäm incidensen och svårighetsgraden av restriktiv lungsjukdom och om dessa faktorer varierar med tiden efter transplantationen hos dessa patienter.
DISPLAY: Patienterna genomgår andningsanamnes, tecken och symtombedömning, lungfunktionstester (PFT) inklusive spirometri, lungvolymer och diffusion, syremättnad genom pulsoximetri och höjdmätning.
Patienterna bedöms vid 5-10 år, 10-15 år och över 15 år efter benmärgstransplantation. Patienter med onormala PFTs utvärderas med tätare intervall enligt klinisk indikation.
PROJEKTERAD ACCRUMENT: Cirka 280 patienter kommer att samlas in för denna studie.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Patienter som har genomgått benmärgstransplantation för hematologisk malignitet för minst 5 år sedan
- Sjukdomsfria överlevande minst 6 år OCH
- Under 18 år vid tidpunkten för transplantation
- Fick tidigare allogen, obesläktad donator, syngen eller autolog benmärgstransplantation
- Kan utföra lungfunktionstester
PATIENT KARAKTERISTIKA:
Ålder:
- Se Sjukdomsegenskaper
Prestationsstatus:
- Ej angivet
Förväntad livslängd:
- Ej angivet
Hematopoetisk:
- Ej angivet
Lever:
- Ej angivet
Njur:
- Ej angivet
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
Biologisk terapi:
- Se Sjukdomsegenskaper
Kemoterapi:
- Ej angivet
Endokrin terapi:
- Ej angivet
Strålbehandling:
- Ej angivet
Kirurgi:
- Ej angivet
Övrig:
- Alla tidigare förberedande kurer tillåtna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1097.00
- FHCRC-1097.00
- NCI-G00-1911
- CDR0000065808 (Registeridentifierare: PDQ)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på hantering av terapikomplikationer
-
University of Louisiana MonroeOchsner Health SystemAvslutadHypertoni | BlodtryckFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekryteringBarn, bara | Medicinsk överensstämmelse | Medicin som administreras av misstag | Funktionshinder Multiple | LäkemedelsinteraktionFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); American Lung Association och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeUnga vuxna | Okontrollerad astmaFörenta staterna
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsAvslutadIlska | Stresssyndrom, posttraumatiskFörenta staterna
-
NYU Langone HealthAvslutad
-
Northwestern UniversityAmerican Cancer Society, Inc.AvslutadMetastaserad bröstcancerFörenta staterna
-
Gaylord Hospital, IncUConn HealthAvslutadPatellofemoralt smärtsyndrom | Främre knävärksyndromFörenta staterna
-
Medstar Health Research InstituteAmenity Health, Inc.AvslutadFetma, sjuklig | Sårinfektion | SårkomplikationFörenta staterna
-
Integra LifeSciences CorporationAvslutadFotsår, diabetikerFörenta staterna, Puerto Rico
-
University of California, DavisRekryteringLinjärt hudsårFörenta staterna