Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av lungfunktion hos barn som har genomgått benmärgstransplantation

29 april 2013 uppdaterad av: Fred Hutchinson Cancer Center

Effekten av pediatrisk märgtransplantation på sen lungfunktion

MOTIVERING: Att bedöma de långsiktiga effekterna av benmärgstransplantation på lungfunktionen hos patienter kan förbättra förmågan att planera behandling.

SYFTE: Denna kliniska prövning studerar lungfunktion hos pediatriska patienter som har genomgått benmärgstransplantation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Bestäm de fördröjda effekterna av förberedande regimer för benmärgstransplantation på lungfunktionen hos barn som överlever minst 5 år efter transplantation för hematologisk malignitet.
  • Bestäm sambandet mellan lungfunktion och tillväxthastigheter hos dessa patienter.
  • Bestäm effekten av behandling med tillväxthormon på lungfunktionen hos dessa patienter.
  • Bestäm sambandet mellan lungfunktion och ålder vid tidpunkten för transplantation hos dessa patienter.
  • Bestäm incidensen och svårighetsgraden av restriktiv lungsjukdom och om dessa faktorer varierar med tiden efter transplantationen hos dessa patienter.

DISPLAY: Patienterna genomgår andningsanamnes, tecken och symtombedömning, lungfunktionstester (PFT) inklusive spirometri, lungvolymer och diffusion, syremättnad genom pulsoximetri och höjdmätning.

Patienterna bedöms vid 5-10 år, 10-15 år och över 15 år efter benmärgstransplantation. Patienter med onormala PFTs utvärderas med tätare intervall enligt klinisk indikation.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Cirka 280 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

280

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Patienter som har genomgått benmärgstransplantation för hematologisk malignitet för minst 5 år sedan

    • Sjukdomsfria överlevande minst 6 år OCH
    • Under 18 år vid tidpunkten för transplantation
  • Fick tidigare allogen, obesläktad donator, syngen eller autolog benmärgstransplantation
  • Kan utföra lungfunktionstester

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder:

  • Se Sjukdomsegenskaper

Prestationsstatus:

  • Ej angivet

Förväntad livslängd:

  • Ej angivet

Hematopoetisk:

  • Ej angivet

Lever:

  • Ej angivet

Njur:

  • Ej angivet

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Se Sjukdomsegenskaper

Kemoterapi:

  • Ej angivet

Endokrin terapi:

  • Ej angivet

Strålbehandling:

  • Ej angivet

Kirurgi:

  • Ej angivet

Övrig:

  • Alla tidigare förberedande kurer tillåtna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 1996

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2001

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2003

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1097.00
  • FHCRC-1097.00
  • NCI-G00-1911
  • CDR0000065808 (Registeridentifierare: PDQ)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på hantering av terapikomplikationer

3
Prenumerera