- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00009711
Studie av lungefunksjon hos barn som har gjennomgått benmargstransplantasjon
Effekten av pediatrisk margtransplantasjon på sen lungefunksjon
BEGRUNDELSE: Vurdering av langtidseffekter av benmargstransplantasjon på lungefunksjon hos pasienter kan forbedre evnen til å planlegge behandling.
FORMÅL: Denne kliniske studien studerer lungefunksjon hos pediatriske pasienter som har gjennomgått benmargstransplantasjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Bestem den forsinkede effekten av forberedende benmargstransplantasjonsregimer på lungefunksjonen hos barn som overlever minst 5 år etter transplantasjon for hematologisk malignitet.
- Bestem forholdet mellom lungefunksjon og veksthastigheter hos disse pasientene.
- Bestem effekten av veksthormonbehandling på lungefunksjonen hos disse pasientene.
- Bestem forholdet mellom lungefunksjon og alder på tidspunktet for transplantasjon hos disse pasientene.
- Bestem forekomst og alvorlighetsgrad av restriktiv lungesykdom, og om disse faktorene varierer med økende tid etter transplantasjon hos disse pasientene.
OVERSIGT: Pasienter gjennomgår respirasjonsanamnese, vurdering av tegn og symptomer, lungefunksjonstester (PFT) inkludert spirometri, lungevolumer og diffusjon, oksygenmetning ved pulsoksymetri og høydemåling.
Pasienter vurderes ved 5-10 år, 10-15 år og over 15 år etter benmargstransplantasjon. Pasienter med unormale PFT vurderes med hyppigere intervaller som klinisk indisert.
PROSJEKTERT PASSERING: Omtrent 280 pasienter vil bli påløpt for denne studien.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Pasienter som har gjennomgått benmargstransplantasjon for hematologisk malignitet for minst 5 år siden
- Sykdomsfrie overlevende minst 6 år OG
- Under 18 år ved transplantasjonstidspunktet
- Mottatt tidligere allogen, ubeslektet donor, syngen eller autolog benmargstransplantasjon
- Kunne utføre lungefunksjonstester
PASIENT EGENSKAPER:
Alder:
- Se Sykdomskarakteristikker
Ytelsesstatus:
- Ikke spesifisert
Forventet levealder:
- Ikke spesifisert
Hematopoetisk:
- Ikke spesifisert
Hepatisk:
- Ikke spesifisert
Nyre:
- Ikke spesifisert
FØR SAMTIDIG TERAPI:
Biologisk terapi:
- Se Sykdomskarakteristikker
Kjemoterapi:
- Ikke spesifisert
Endokrin terapi:
- Ikke spesifisert
Strålebehandling:
- Ikke spesifisert
Kirurgi:
- Ikke spesifisert
Annen:
- Enhver tidligere forberedende diett tillatt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1097.00
- FHCRC-1097.00
- NCI-G00-1911
- CDR0000065808 (Registeridentifikator: PDQ)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på behandling av terapikomplikasjoner
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Medstar Health Research InstituteAmenity Health, Inc.AvsluttetOvervekt, sykelig | Sårinfeksjon | SårkomplikasjonForente stater
-
Gaylord Hospital, IncUConn HealthAvsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Fremre knesmerter syndromForente stater
-
The Family Institute at Northwestern UniversityThe Chicago Community Trust; Jewish Child and Family Services; Catholic Charities og andre samarbeidspartnereUkjentFamiliedysfunksjon | Individuell psykiatrisk lidelse | Par dysfunksjonForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterHar ikke rekruttert ennå
-
University Hospital, MontpellierInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Université...Har ikke rekruttert ennå
-
St. Louis UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University...FullførtAlkoholrelaterte lidelserForente stater
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeProstatakreftForente stater
-
University of Maryland, BaltimoreTilbaketrukketKomplikasjon av kirurgisk prosedyreForente stater
-
Vyaire MedicalHar ikke rekruttert ennåRespiratorisk insuffisienssyndrom hos nyfødteItalia