Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av lungefunksjon hos barn som har gjennomgått benmargstransplantasjon

29. april 2013 oppdatert av: Fred Hutchinson Cancer Center

Effekten av pediatrisk margtransplantasjon på sen lungefunksjon

BEGRUNDELSE: Vurdering av langtidseffekter av benmargstransplantasjon på lungefunksjon hos pasienter kan forbedre evnen til å planlegge behandling.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer lungefunksjon hos pediatriske pasienter som har gjennomgått benmargstransplantasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Bestem den forsinkede effekten av forberedende benmargstransplantasjonsregimer på lungefunksjonen hos barn som overlever minst 5 år etter transplantasjon for hematologisk malignitet.
  • Bestem forholdet mellom lungefunksjon og veksthastigheter hos disse pasientene.
  • Bestem effekten av veksthormonbehandling på lungefunksjonen hos disse pasientene.
  • Bestem forholdet mellom lungefunksjon og alder på tidspunktet for transplantasjon hos disse pasientene.
  • Bestem forekomst og alvorlighetsgrad av restriktiv lungesykdom, og om disse faktorene varierer med økende tid etter transplantasjon hos disse pasientene.

OVERSIGT: Pasienter gjennomgår respirasjonsanamnese, vurdering av tegn og symptomer, lungefunksjonstester (PFT) inkludert spirometri, lungevolumer og diffusjon, oksygenmetning ved pulsoksymetri og høydemåling.

Pasienter vurderes ved 5-10 år, 10-15 år og over 15 år etter benmargstransplantasjon. Pasienter med unormale PFT vurderes med hyppigere intervaller som klinisk indisert.

PROSJEKTERT PASSERING: Omtrent 280 pasienter vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

280

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Pasienter som har gjennomgått benmargstransplantasjon for hematologisk malignitet for minst 5 år siden

    • Sykdomsfrie overlevende minst 6 år OG
    • Under 18 år ved transplantasjonstidspunktet
  • Mottatt tidligere allogen, ubeslektet donor, syngen eller autolog benmargstransplantasjon
  • Kunne utføre lungefunksjonstester

PASIENT EGENSKAPER:

Alder:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Ytelsesstatus:

  • Ikke spesifisert

Forventet levealder:

  • Ikke spesifisert

Hematopoetisk:

  • Ikke spesifisert

Hepatisk:

  • Ikke spesifisert

Nyre:

  • Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Kjemoterapi:

  • Ikke spesifisert

Endokrin terapi:

  • Ikke spesifisert

Strålebehandling:

  • Ikke spesifisert

Kirurgi:

  • Ikke spesifisert

Annen:

  • Enhver tidligere forberedende diett tillatt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 1996

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2003

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1097.00
  • FHCRC-1097.00
  • NCI-G00-1911
  • CDR0000065808 (Registeridentifikator: PDQ)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på behandling av terapikomplikasjoner

3
Abonnere