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Studio della funzione polmonare nei bambini sottoposti a trapianto di midollo osseo

29 aprile 2013 aggiornato da: Fred Hutchinson Cancer Center

L'impatto del trapianto di midollo pediatrico sulla funzione polmonare tardiva

RAZIONALE: Valutare gli effetti a lungo termine del trapianto di midollo osseo sulla funzione polmonare nei pazienti può migliorare la capacità di pianificare il trattamento.

SCOPO: Questo studio clinico studia la funzione polmonare in pazienti pediatrici sottoposti a trapianto di midollo osseo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Determinare gli effetti ritardati dei regimi preparatori del trapianto di midollo osseo sulla funzione polmonare nei bambini che sopravvivono almeno 5 anni dopo il trapianto per neoplasie ematologiche.
  • Determinare la relazione tra funzione polmonare e tassi di crescita in questi pazienti.
  • Determinare l'effetto del trattamento con l'ormone della crescita sulla funzione polmonare in questi pazienti.
  • Determinare la relazione tra la funzione polmonare e l'età al momento del trapianto in questi pazienti.
  • Determinare l'incidenza e la gravità della malattia polmonare restrittiva e se questi fattori variano con l'aumentare del tempo dopo il trapianto in questi pazienti.

SCHEMA: I pazienti vengono sottoposti a anamnesi respiratoria, valutazione dei segni e dei sintomi, test di funzionalità polmonare (PFT) inclusi spirometria, volumi polmonari e diffusione, saturazione di ossigeno mediante pulsossimetria e misurazione dell'altezza.

I pazienti vengono valutati a 5-10 anni, 10-15 anni e oltre 15 anni dopo il trapianto di midollo osseo. I pazienti con PFT anormali vengono valutati a intervalli più frequenti come clinicamente indicato.

ATTRIBUZIONE PREVISTA: circa 280 pazienti saranno accumulati per questo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

280

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo per neoplasie ematologiche almeno 5 anni fa

    • Sopravvissuti liberi da malattia di almeno 6 anni E
    • Età inferiore a 18 anni al momento del trapianto
  • - Ricevuto precedente trapianto di midollo osseo allogenico, da donatore non imparentato, singenico o autologo
  • In grado di eseguire test di funzionalità polmonare

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Lo stato della prestazione:

  • Non specificato

Aspettativa di vita:

  • Non specificato

Ematopoietico:

  • Non specificato

Epatico:

  • Non specificato

Renale:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Chemioterapia:

  • Non specificato

Terapia endocrina:

  • Non specificato

Radioterapia:

  • Non specificato

Chirurgia:

  • Non specificato

Altro:

  • È consentito qualsiasi regime preparatorio precedente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 1996

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2003

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1097.00
  • FHCRC-1097.00
  • NCI-G00-1911
  • CDR0000065808 (Identificatore di registro: PDQ)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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