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更年期のほてりに対するブラックコホッシュの効果

この研究では、ブラックコホッシュによる治療が更年期のほてりの頻度と強度を軽減するのに有効かどうかを評価します. さらに、この研究では、ブラックコホッシュが他の更年期症状の頻度を減らし、生活の質を改善するかどうかを判断します.

調査の概要

詳細な説明

ほとんどのアメリカ人女性は、人生の最後の 3 分の 1 を閉経後に過ごします。 この期間中、ステロイド性エストロゲンのレベルが慢性的に低下すると、ほてり、膣の乾燥、心臓病、骨粗鬆症などの短期的および長期的な医学的後遺症が発生する可能性があります. 一部の医師は、特に心血管系および骨格系に対するエストロゲンの有益な効果が実証されているため、閉経後のホルモン療法を受ける必要があると考えていますが、多くの女性はエストロゲン補充療法(ERT)を受けないことを選択し、ERT の代替アプローチをますます模索しています.

何世紀にもわたって、ブラック コホシュ (Cimicifuga racemosa) は女性の健康のために世界中で使用されてきました。 ブラックコホシュの長年の使用にもかかわらず、研究デザインの厳密さの欠如とこれまでの研究期間が短かったこともあり、ブラックコホシュの研究は相反するデータをもたらしました. この研究の主な目的は、研究デザインにおける過去の欠点を修正して、ブラックコホッシュによる治療が更年期症状の治療に有効かどうかを判断することです.

この研究の参加者には、12 か月間ブラック コホッシュが与えられます。 エストラジオール、エストロン、FSH、LH などの性ホルモンのレベルを定量化することにより、ブラック コホッシュの潜在的な作用メカニズムを調べます。 ブラックコホッシュはエストロゲン剤として作用する可能性があるため、子宮内膜への影響は超音波検査および有害事象の発生率と研究の遵守を監視することによって評価されます.

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia University Rosenthal Center for CAM

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • ニューヨークメトロエリア在住
  • 閉経後
  • 理想体重の90%~120%以内の体重

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dr. Fredi Kronenberg、Columbia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年9月1日

研究の完了

2005年7月1日

試験登録日

最初に提出

2001年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年2月2日

最初の投稿 (見積もり)

2001年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年8月17日

最終確認日

2006年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P50AT000090-01P3 (米国 NIH グラント/契約)
  • P50AT000090-01 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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