- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00010712
A Black Cohosh hatása a menopauzás hőhullámokra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A legtöbb amerikai nő élete utolsó harmadát a menopauza után tölti. Ez idő alatt a szteroid ösztrogének krónikusan alacsony szintje számos rövid és hosszú távú orvosi következményekkel járhat, mint például hőhullámok, hüvelyszárazság, szívbetegség és csontritkulás. Míg egyes orvosok úgy vélik, hogy az ösztrogén bizonyított jótékony hatásai, különösen a szív- és érrendszerre és a csontrendszerre, indokolttá teszik a hormonterápia alkalmazását a menopauzától kezdve, sok nő úgy dönt, hogy nem vesz ösztrogénpótló terápiát (ERT), és egyre inkább az ERT alternatív megközelítéseit vizsgálja.
Évszázadok óta a fekete szukacsontot (Cimicifuga racemosa) világszerte használták a nők egészségére. Annak ellenére, hogy régóta használják, a fekete cohosh-vizsgálatok egymásnak ellentmondó adatokat hoztak, részben a vizsgálati tervezés szigorúságának hiánya és a vizsgálatok eddigi rövid időtartama miatt. Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a vizsgálati tervezés múltbeli hiányosságainak kijavítása annak megállapítása érdekében, hogy a fekete cohosh kezelés hatékony-e a menopauza tüneteinek kezelésében.
A vizsgálatban részt vevők 12 hónapig fekete szukacsontot kapnak. A fekete cohosh lehetséges hatásmechanizmusait a nemi hormonok, köztük az ösztradiol, az ösztron, az FSH és az LH szintjének számszerűsítésével vizsgálják. Mivel a fekete cohosh ösztrogén hatású lehet, az endometriumra gyakorolt hatást ultrahangvizsgálattal, valamint a nemkívánatos események előfordulásának és a vizsgálatnak való megfelelés ellenőrzésével értékelik.
Tanulmány típusa
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Columbia University Rosenthal Center for CAM
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A New York-i metró körzetének lakója
- Postmenopauzális
- Súly az ideális testsúly 90-120%-án belül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr. Fredi Kronenberg, Columbia University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P50AT000090-01P3 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- P50AT000090-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Forró villanások
-
Gonabad University of Medical SciencesIsmeretlenÉletminőség | Hot FlashIrán, Iszlám Köztársaság
-
Reinier de Graaf GroepMég nincs toborzásMellrák | Hot Flash a gyógyszeres kezelés miatt
-
Rijnstate HospitalBefejezveStellate Ganglion Block | Postmenopauzális | Hőhullámok | Hot FlashHollandia
Klinikai vizsgálatok a Fekete poloska
-
NatImmune A/SIsmeretlen
-
EuroPharma, Inc.I.Zhordania Institute of ReproductologyBefejezveVáltozás koraGrúzia
-
Navamindradhiraj UniversityIsmeretlenÉletminőség | Változás koraThaiföld
-
National Center for Complementary and Integrative...University of Missouri-ColumbiaBefejezveForró villanások | Változás koraEgyesült Államok
-
National Institute on Aging (NIA)BefejezveForró villanások | Változás koraEgyesült Államok
-
Schaper & Bruemmer GmbH & Co KGBefejezve