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黑升麻对更年期潮热的影响

本研究将评估黑升麻治疗是否能有效降低更年期潮热的频率和强度。 此外,这项研究将确定黑升麻是否会降低其他更年期症状的发生频率并改善生活质量。

研究概览

详细说明

大多数美国女性将在绝经后度过生命的最后三分之一。 在此期间,长期低水平的类固醇雌激素可能会导致许多短期和长期的医学后遗症,例如潮热、阴道干燥、心脏病和骨质疏松症。 虽然一些医生认为雌激素已证明有益作用,特别是对心血管和骨骼系统的有益作用,因此需要从绝经期开始接受激素治疗,但许多女性选择不接受雌激素替代疗法 (ERT),并越来越多地探索 ERT 的替代方法。

几个世纪以来,黑升麻 (Cimicifuga racemosa) 已在全球范围内用于女性健康。 尽管黑升麻被长期使用,但对黑升麻的研究得出了相互矛盾的数据,部分原因是缺乏严格的研究设计和迄今为止的研究持续时间较短。 本研究的主要目的是纠正过去研究设计中的缺陷,以确定黑升麻治疗是否能有效治疗更年期症状。

这项研究的参与者将获得为期 12 个月的黑升麻。 将通过量化性激素(包括雌二醇、雌酮、FSH 和 LH)的水平来研究黑升麻的潜在作用机制。 因为黑升麻可能充当雌激素剂,所以将通过超声检查和监测不良事件的发生率以及对研究的依从性来评估对子宫内膜的影响。

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • Columbia University Rosenthal Center for CAM

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 纽约都会区居民
  • 绝经后
  • 体重在理想体重的90%到120%以内

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dr. Fredi Kronenberg、Columbia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1999年9月1日

研究完成

2005年7月1日

研究注册日期

首次提交

2001年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2001年2月2日

首次发布 (估计)

2001年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2006年8月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2006年8月17日

最后验证

2006年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • P50AT000090-01P3 (美国 NIH 拨款/合同)
  • P50AT000090-01 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

黑升麻的临床试验

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