Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Traubensilberkerze auf Hitzewallungen in den Wechseljahren

Diese Studie wird beurteilen, ob die Behandlung mit Traubensilberkerze wirksam ist, um die Häufigkeit und Intensität von Hitzewallungen in den Wechseljahren zu reduzieren. Darüber hinaus wird diese Studie bestimmen, ob Traubensilberkerze die Häufigkeit anderer Wechseljahrsbeschwerden reduziert und die Lebensqualität verbessert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die meisten amerikanischen Frauen verbringen das letzte Drittel ihres Lebens nach der Menopause. Während dieser Zeit können chronisch niedrige Steroidöstrogenspiegel zu einer Reihe von kurz- und langfristigen medizinischen Folgeerscheinungen wie Hitzewallungen, vaginaler Trockenheit, Herzerkrankungen und Osteoporose führen. Während einige Ärzte der Ansicht sind, dass nachgewiesene positive Wirkungen von Östrogen, insbesondere auf das Herz-Kreislauf- und Skelettsystem, die Einnahme einer Hormontherapie ab der Menopause rechtfertigen, entscheiden sich viele Frauen gegen eine Östrogenersatztherapie (ERT) und erforschen zunehmend alternative Ansätze zur ERT.

Traubensilberkerze (Cimicifuga racemosa) wird seit Jahrhunderten weltweit für die Gesundheit von Frauen verwendet. Trotz seiner langjährigen Verwendung haben Studien zur Traubensilberkerze widersprüchliche Daten geliefert, teilweise aufgrund mangelnder Strenge des Studiendesigns und der bisher kurzen Studiendauer. Das Hauptziel dieser Studie ist es, frühere Mängel im Studiendesign zu korrigieren, um festzustellen, ob die Behandlung mit Traubensilberkerze bei der Behandlung von Wechseljahresbeschwerden wirksam ist.

Die Teilnehmer dieser Studie erhalten über einen Zeitraum von 12 Monaten Traubensilberkerze. Mögliche Wirkungsmechanismen der Traubensilberkerze werden durch Quantifizierung der Spiegel von Sexualhormonen, einschließlich Östradiol, Östron, FSH und LH, untersucht. Da Traubensilberkerze als östrogenes Mittel wirken kann, wird die Wirkung auf das Endometrium durch Ultraschall und durch Überwachung des Auftretens unerwünschter Ereignisse und der Einhaltung der Studie bewertet.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Rosenthal Center for CAM

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwohnerin der Metropolregion New York
  • Postmenopausal
  • Gewicht innerhalb von 90 % bis 120 % des idealen Körpergewichts

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr. Fredi Kronenberg, Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 1999

Studienabschluss

1. Juli 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Februar 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. August 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2006

Zuletzt verifiziert

1. August 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P50AT000090-01P3 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • P50AT000090-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren