- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00010712
Auswirkungen von Traubensilberkerze auf Hitzewallungen in den Wechseljahren
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die meisten amerikanischen Frauen verbringen das letzte Drittel ihres Lebens nach der Menopause. Während dieser Zeit können chronisch niedrige Steroidöstrogenspiegel zu einer Reihe von kurz- und langfristigen medizinischen Folgeerscheinungen wie Hitzewallungen, vaginaler Trockenheit, Herzerkrankungen und Osteoporose führen. Während einige Ärzte der Ansicht sind, dass nachgewiesene positive Wirkungen von Östrogen, insbesondere auf das Herz-Kreislauf- und Skelettsystem, die Einnahme einer Hormontherapie ab der Menopause rechtfertigen, entscheiden sich viele Frauen gegen eine Östrogenersatztherapie (ERT) und erforschen zunehmend alternative Ansätze zur ERT.
Traubensilberkerze (Cimicifuga racemosa) wird seit Jahrhunderten weltweit für die Gesundheit von Frauen verwendet. Trotz seiner langjährigen Verwendung haben Studien zur Traubensilberkerze widersprüchliche Daten geliefert, teilweise aufgrund mangelnder Strenge des Studiendesigns und der bisher kurzen Studiendauer. Das Hauptziel dieser Studie ist es, frühere Mängel im Studiendesign zu korrigieren, um festzustellen, ob die Behandlung mit Traubensilberkerze bei der Behandlung von Wechseljahresbeschwerden wirksam ist.
Die Teilnehmer dieser Studie erhalten über einen Zeitraum von 12 Monaten Traubensilberkerze. Mögliche Wirkungsmechanismen der Traubensilberkerze werden durch Quantifizierung der Spiegel von Sexualhormonen, einschließlich Östradiol, Östron, FSH und LH, untersucht. Da Traubensilberkerze als östrogenes Mittel wirken kann, wird die Wirkung auf das Endometrium durch Ultraschall und durch Überwachung des Auftretens unerwünschter Ereignisse und der Einhaltung der Studie bewertet.
Studientyp
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University Rosenthal Center for CAM
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohnerin der Metropolregion New York
- Postmenopausal
- Gewicht innerhalb von 90 % bis 120 % des idealen Körpergewichts
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Dr. Fredi Kronenberg, Columbia University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P50AT000090-01P3 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- P50AT000090-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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